NIMOTOP 30 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

NIMODIPINO

Commercializzato da:

BAYER HISPANIA S.L.

Codice ATC:

C08CA06

INN (Nome Internazionale):

NIMODIPINO

Dosaggio:

30 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

NIMODIPINO 30 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Nimodipino

Dettagli prodotto:

NIMOTOP 30 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Autorizado 01/09/1998 Comercializado - NIMOTOP 30 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 04/02/2011 No Comercializado - NIMOTOP 30 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 01/02/1989 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Suspenso

Data dell'autorizzazione:

1989-01-01

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NIMOTOP 30 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Nimodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted,
ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nimotop y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimotop
3.
Cómo tomar Nimotop
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nimotop
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NIMOTOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nimodipino pertenece al grupo de los vasodilatadores periféricos y
posee, esencialmente, un efecto
vasodilatador (dilata las arterias del corazón) y antiisquémico
cerebral (mejora el suministro de oxígeno al
cerebro).
Investigaciones
en
pacientes
con
alteraciones
circulatorias
cerebrales
han
demostrado
que
nimodipino aumenta el flujo sanguíneo cerebral.
Nimotop está indicado en la prevención del deterioro neurológico
ocasionado por vasoespasmo cerebral
secundario
a
hemorragia
subaracnoidea,
un
tipo
de
hemorragia
cerebral
por
rotura
de
aneurisma
(ensanchamiento o abombamiento anormal de una porción de una arteria,
que tiene como consecuencia la
debilidad en la pared de dicho vaso sanguíneo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NIMOTOP
NO TOME NIMOTOP :
-
si es alérgico (hipersensible) al nimodipino o a cualquiera de los
demás componentes del
medicamento.
-
si está tomando
alguno de
los siguientes
medicamentos
antiepilépticos: fenobarbital,
fenitoina o
carbamazepina.
-
si está tomando rifa

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NIMOTOP 30 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de nimodipino.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, de color amarillo con forma
redonda y marcado con “SK”en una cara
y la cruz Bayer en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo
cerebral secundario a hemorragia
subaracnoidea por rotura de aneurisma.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es de 2 comprimidos de Nimotop , 6 veces al
día (6 x 60 mg de Nimotop
diarios) después de completar el tratamiento de 5 a 14 días con
Nimotop solución para perfusión.
En pacientes que desarrollen reacciones adversas, si es necesario, se
reducirá la dosis o se interrumpirá el
tratamiento.
Cuando se coadministren inhibidores de CYP 3A4 o inductores de esta
isoenzima, convendrá, en
algunos casos, adaptar la posología (ver sección 4.5).
_ _
_Poblaciones especiales _
_ _

_Insuficiencia hepática _
Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con
insuficiencia hepática de leve
a moderada (ver secciones 4.3 y 4.4).
Las alteraciones graves de la función hepática, en concreto la
cirrosis, pueden aumentar la
biodisponibilidad del nimodipino debido a una disminución del
metabolismo de primer paso y a una
reducción del aclaramiento metabólico. Por ello, pueden ser más
marcadas tanto su acción farmacológica
como las reacciones adversas, (p.ej. disminución de la presión
arterial). En estos casos, se realizará un
ajuste adecuado de la dosis, si se considera procedente, en función
de la presión arterial y si es necesario,
se considerará la suspensión del tratamiento.

_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de nimodi