NIMOKAIN %1 + %5 JEL, 50 G

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

lidokain/nimesulid

Commercializzato da:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

Codice ATC:

M02AA26

INN (Nome Internazionale):

lidocaine/nimesulid

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

antiinflamatuar hazırlıkları, topikal kullanım için non-steroid

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİMOKAİN Jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 g jelde;
Nimesulid
10.0 mg
Lidokain
50.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Metil parahidroksi benzoat
4.0 mg
Propil parahidroksi benzoat
1.0 mg
Yardımcı maddeler için 6
.
1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel.
Sarı renkli jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NİMOKAİN, lumbago, osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit,
bursit ve spor yaralanmaları
gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin
travmatik, dejeneratif ve
romatizmal hastalıklarına bağlı ağrı ve inflamasyonun
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 3
ya da 4
kez etkilenen bölgeye
uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen bölgenin
büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak
değiştirilebilir. 4 haftadan sonra tedavi tekrar gözden
geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
NİMOKAİN,
yalnızca
haricen
kullanım
için
tasarlanmıştır.
Bandajlama
veya
kapatma
(oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır.
NİMOKAİN koltuk altına uygulanmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
NİMOKAİN ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
2/7
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları
kanıtlanmamıştır. Bu sebeple
çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
NİMOKAİN,
-
Bileşimindeki
etkin
maddelere
veya
bunların
türevlerine
karşı
bilinen
hassasiyeti
bulunan hastalarda,
-
Astım, rinit, anjiyoödem, nazal polip ya da ürtiker semptomlarını
indükleyen aspirin ve
diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlara duyarlı hastalarda,
-
Çocuklarda,
-
Gebeliğin ilk ve son üç ayında kullanılmamalıdır.
4.4.
ÖZEL KULLAN

Scheda tecnica

1/6
KULLANMA TALİMATI
NİMOKAİN JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir tüp %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Etanol
(%96),
polietilen
glikol
(PEG
400),
carbopol
980
N F,
orto
fosforik asit, metil parahidroksibenzoat (E218), propil
parahidroksibenzoat (E216), disodyum
edetat, saf su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NİMOKAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NİMOKAİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NİMOKAİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NİMOKAİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NİMOKAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NİMOKAİN, etkin
madde
olarak
nimesulid
ve
lidokain
içermekte
olup,
topikal
(deriye
sürülmek
suretiyle
uygulanan)
kullanılan
nonsteroidal
a n t i i n f l a m a t u v a r
i l a ç l a r
o l a r a k
adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
•
Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan NİMOKAİN her
bir
tüpte
%1
nimesulid
ve
%5
lidokain içerir.
•
NİMOKAİN, 50 gram jel içeren HDPE masaj başlıklı alüminyum
tüpler içinde kullanıma
sunulmaktadır.
•
NİMOKAİN, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;
- Bel ağrısı (lumbago), eklem
k i r e ç l e n m e s i
( o s t e o a r t r i t ) ,
e k l e m i
çevreleyen yumuşak
dokunun