Nimbex 5mg/2.5ml Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

cisatracurium

Commercializzato da:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Codice ATC:

M03AC11

INN (Nome Internazionale):

cisatracurium

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

cisatracurii besilas 6.7 mg corresp. cisatracurium 5 mg, acidum besilicum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2.5 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Miorilassante

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1997-01-15

Scheda tecnica

Nimbex®
Composizione
Principi attivi: cisatracurii besilas.
Sostanze ausiliarie: aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Le fiale di Nimbex da 2 mg/mL contengono 2,68 mg di cisatracurii
besilas (corrispondenti a 2 mg di
cisatracurio) per ogni mL.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Nimbex si usa durante interventi chirurgici, inclusi di
cardiochirurgia, nonché in altri interventi e in
terapia intensiva. In terapia intensiva viene impiegato in aggiunta
all'anestesia generale o alla sedazione
per rilassare la muscolatura scheletrica e facilitare l'intubazione
tracheale e la ventilazione meccanica.
Posologia/impiego
Posologia abituale in caso di iniezione in bolo endovenoso nell'adulto
Intubazione tracheale
La dose raccomandata di Nimbex per l'intubazione nell'adulto è di
0,15 mg/kg in somministrazione
rapida nell'arco di 5-10 secondi. Questa dose determina condizioni per
l'intubazione da buone a molto
buone dopo 120 secondi dall'iniezione. Dosi più elevate accorciano
l'insorgenza d'azione. Nella tabella
seguente sono riepilogati i dati farmacodinamici per la
somministrazione di Nimbex a dosi comprese tra
0,1 e 0,4 mg/kg nell'adulto sano durante l'anestesia con un oppioide
(ad es. fentanil) o propofol:
Dose
iniziale
di Nimbex
mg/kg
Anestesia
Tempo alla
soppressione
del 90% di T1*
minuti
Tempo alla
soppressione
massima
di T1*
minuti
Tempo al
25% di recupero
spontaneo di T1*
minuti
0,1
Oppioide 3,4
4,8
45
0,15
Propofol
2,6
3,5
55
0,2
Oppioide 2,4
2,9
65
0,4
Oppioide 1,5
1,9
91
* Risposta dopo singola stimolazione, come anche prima risposta alla
stimolazione train-of-four dell'adduttore del pollice dopo
stimolazione elettrica
sopramassimale del nervo ulnare.
Un'anestesia con enflurano o isoflurano può prolungare fino al 15% la
durata d'azione clinicamente
efficace di una dose iniziale di Nimbex.
Dose di mantenimento
La durata del blocco neuromuscolare può essere prolungata con una
dose di mantenimento. Una dose di
0,03 mg/kg, somministrata durante un'a