NIMATEK 100 MG/ML, SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

KETAMINE HYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

Eurovet Animal Health B.V.

Codice ATC:

QN01AX03

INN (Nome Internazionale):

KETAMINE HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

100 Mg/Ml

Forma farmaceutica:

Solution for Injection

Tipo di ricetta:

VPO-Vet.Practitioner Only

Gruppo terapeutico:

Canine, Equine - Food, Feline

Area terapeutica:

Ketamine

Indicazioni terapeutiche:

Neurological Preparations

Stato dell'autorizzazione:

Authorised

Data dell'autorizzazione:

2014-05-09

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
NIMATEK 100 mg/ml, Solution for injection for dogs, cats and horses.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml solution contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Ketamine
100 mg
(corresponding to ketamine hydrochloride 115.4 mg)
EXCIPIENT(S):
Chlorocresol (preservative) 1 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless liquid free from visible evidence of contamination.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs, cats and horses.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
The product may be used to induce anaesthesia:
a)
in conjunction with butorphanol and medetomidine in the dog and cat,
b)
in conjunction with xylazine in the dog, cat and horse,
c)
in conjunction with detomidine in the horse,
d)
in conjunction with romifidine in the horse.
Based on a benefit/risk assessment performed by the veterinarian the product may also be used as a sole agent for
restraint and minor surgical procedures where muscle relaxation is not required in the domestic cat.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with hepatic or renal failure.
Do not use ketamine as a sole agent in the horse or the dog.
Do not use in animals with severe cardiac de-compensation, apparent high blood pressure or glaucoma.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 09/05/2014_
_CRN 7015018_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
For very painful and major surgical interventions, as well as for maintenance of anaesthesia, a combination with
injectable or inhalation a