Nifuroksazyd Polfarmex 220 mg/5 ml Zawiesina doustna

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Nifuroxazidum

Commercializzato da:

Polfarmex S.A.

Codice ATC:

A07AX03

INN (Nome Internazionale):

Nifuroxazidum

Dosaggio:

220 mg/5 ml

Forma farmaceutica:

Zawiesina doustna

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 90 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991293086

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NIFUROKSAZYD POLFARMEX, 220 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Nifuroxazidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nifuroksazyd Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd Polfarmex
3.
Jak stosować lek Nifuroksazyd Polfarmex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nifuroksazyd Polfarmex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NIFUROKSAZYD POLFARMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Nifuroksazyd Polfarmex jest pochodną 5-nitrofuranu i lekiem
przeciwbakteryjnym. Wykazuje
miejscowe działanie w świetle jelita w stosunku do niektórych
gatunków bakterii.
Nifuroksazyd Polfarmex nie niszczy niechorobotwórczych bakterii
występujących prawidłowo
w przewodzie pokarmowym. Nie powoduje powstania szczepów bakterii
opornych na jego działanie.
Po podaniu doustnym produkt jest częściowo wchłaniany (10-20%) z
przewodu pokarmowego i jest w
znacznym stopniu metabolizowany, przy czym główne cząsteczki
krążące we krwi są metabolitami.
NIFUROKSAZYD POLFARMEX STOSUJE SIĘ W CELU LECZENIA NASTĘPUJĄCYCH
CHORÓB I DOLEGLIWOŚCI:
- ostre i przewlekłe biegunki pochodzenia bakteryjnego;
- inne schorzenia przebiegające z biegunką, np. ostre zatrucia
pokarmowe.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM L

Scheda tecnica

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NIFUROKSAZYD POLFARMEX, 220 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 220 mg nifuroksazydu
_(Nifuroxazidum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera 230 mg
sacharozy, 1 mg metylu
parahydroksybenzoesan, 1,727 mg glikolu propylenowego i 0,438 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Żółta zawiesina o charakterystycznym bananowym smaku i zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe biegunki pochodzenia bakteryjnego.
Inne schorzenia przebiegające z biegunką, np. ostre zatrucia
pokarmowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dzieci od 2 do 6 miesiąca życia: _
110 mg – 220 mg (2,5 – 5 ml zawiesiny, czyli ½ - 1 łyżeczka
miarowa) - 2 razy na dobę, co
12 godzin.
_ _
_Dzieci od 7 miesiąca do 6 roku życia: _
220 mg (5 ml zawiesiny, czyli 1 łyżeczka miarowa)- 3 razy na dobę,
co 8 godzin.
_ _
_Dorośli i dzieci od 7 roku życia: _
220 mg (5 ml zawiesiny, czyli 1 łyżeczka miarowa) - 4 razy na dobę,
co 6 godzin.
Nifuroksazyd Polfarmex zaleca się przyjmować przez okres 7 dni
(patrz też punkt 4.4).
Sposób podawania
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Nifuroksazyd Polfarmex
należy kilkakrotnie
wstrząsnąć butelką do uzyskania jednolitej zawiesiny. Do butelki
dołączona jest łyżeczka
miarowa o pojemności całkowitej 5 ml z wytłoczoną skalą ½, ¼,
co odpowiada objętości 2,5 ml
oraz 1,25 ml. Po odmierzeniu przepisanej dawki zawiesinę należy
połknąć; można popić wodą.
Podczas leczenia ostrych biegunek nifuroksazydem, konieczne jest
stałe uzupełniające
nawadnianie doustne lub dożylne, w zależności od stanu ogólnego
pacjenta.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na nifuroksazyd i pochodne nitrofuranu lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nifuroksazydu nie wolno stosować u wcze�