NIFEDIPINA MYLAN GENERICS ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-03-2021

Principio attivo:

Nifedipina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C08CA05

INN (Nome Internazionale):

Nifedipine

Confezione:

"20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 50 COMPRESSE; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE; "30 MG COM

Classe:

N

Area terapeutica:

Nifedipina

Dettagli prodotto:

033718026 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 033718038 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 033718014 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE - Revocato; 033718040 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 033718053 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIFEDIPINA MYLAN GENERICS ITALIA 30 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO
PROLUNGATO
NIFEDIPINA MYLAN GENERICS ITALIA 60 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO
PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nifedipina Mylan Generics Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nifedipina Mylan Generics Italia
3.
Come prendere Nifedipina Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nifedipina Mylan Generics Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NIFEDIPINA MYLAN GENERICS ITALIA E A COSA SERVE
Nifedipina Mylan Generics ITALIA contiene come principio attivo la
nifedipina, che appartiene alla
categoria dei medicinali calcio-antagonisti.
Nifedipina Mylan Generics ITALIA si usa per il trattamento delle
seguenti condizioni:
-
ANGINA DA SFORZO (angina pectoris), che consiste in forte dolore
toracico nella regione dietro lo
sterno, dovuto ad un insufficiente apporto di sangue e ossigeno al
cuore (generalmente in
seguito ad uno sforzo). La nifedipina agisce dilatando le arterie
coronarie, aumentando quindi
l’apporto di sangue e ossigeno al tessuto cardiaco. Inoltre, poiché
agisce anche a livello dei vasi
periferici, riduce il fabbisogno di ossigeno da parte del cuore.
-
PRESSIONE ALTA (ipertensione arteriosa), in quanto provoca un
rilasciamento dei vasi sanguigni ed
aumenta l’eliminazione di
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nifedipina Mylan Generics Italia 30 mg compresse rivestite a rilascio
prolungato
Nifedipina Mylan Generics Italia 60 mg compresse rivestite a rilascio
prolungato
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Nifedipina Mylan Generics Italia 30 mg compresse rivestite a rilascio
prolungato_
Una compressa rivestita a rilascio prolungato contiene:
Principio attivo: nifedipina 30 mg.
_Nifedipina Mylan Generics Italia 60 mg compresse rivestite a rilascio
prolungato_
Una compressa rivestita a rilascio prolungato contiene:
Principio attivo: nifedipina 60 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite a rilascio prolungato.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della cardiopatia ischemica:
-
angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo).
Trattamento dell’ipertensione arteriosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali
in funzione della gravità della
malattia e della risposta del paziente. Inoltre, in relazione al
quadro clinico, la dose deve essere
raggiunta gradualmente.
Salvo diversa prescrizione medica, valgono le seguenti direttive
posologiche:
Adulti
Dose
1. Cardiopatia ischemica
angina pectoris cronica stabile
1 cpr di nifedipina da 30 mg al giorno
(angina da sforzo)
La dose può essere gradatamente aumentata, in accordo con le esigenze
individuali dei
pazienti, fino ad un dosaggio massimo di 120 mg somministrato una
volta al giorno, al mattino.
2. Ipertensione arteriosa 1 cpr di nifedipina da 30 mg al giorno
In alcuni casi può risultare opportuno incrementare gradualmente la
dose, secondo le esigenze
individuali, fino ad un dosaggio massimo di 60 mg somministrato una
volta al giorno, al mattino.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i d
                                
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