Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nifedipina
EG S.P.A.
C08CA05
Nifedipine
"10 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE RIGIDE; "20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 50 CAPSULE; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CO
N
Nifedipina
032804027 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE - Autorizzato; 032804015 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 032804039 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 032804041 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NIFEDIPINA EG 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO NIFEDIPINA EG 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO NIFEDIPINA EG 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è NIFEDIPINA EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NIFEDIPINA EG 3. Come prendere NIFEDIPINA EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NIFEDIPINA EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NIFEDIPINA EG E A COSA SERVE NIFEDIPINA EG contiene il principio attivo nifedipina che appartiene ad un gruppo di medicinali detti bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti). NIFEDIPINA EG è utilizzata per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) o certi tipi di dolore al petto dovuti a problemi del cuore chiamati angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIFEDIPINA EG NON PRENDA NIFEDIPINA EG - se è allergico alla nifedipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un problema della circolazione del sangue che comporta un insufficiente flusso di sangue all’organismo (shock cardiovascolare) - se è portatore di tasca di Kock (“deviazione” dopo intervento demolitivo sul colon e sul retto); - se sta assumendo un medicinale contenente rifampicina, un antibiotico u Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NIFEDIPINA EG 20 mg capsule rigide a rilascio prolungato NIFEDIPINA EG 30 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato NIFEDIPINA EG 60 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA NIFEDIPINA EG 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Ogni capsula contiene: _Principio attivo_ Nifedipina mg 20 Eccipienti con effetti noti: saccarosio, lattosio monoidrato, colorante giallo tramonto (E110). NIFEDIPINA EG 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO Ogni compressa contiene: _Principio attivo_ Nifedipina mg 30 NIFEDIPINA EG 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO Ogni compressa contiene: _Principio attivo_ Nifedipina mg 60 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato. Compresse rivestite con film a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della _cardiopatia ischemica_ : angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo); Trattamento dell' _ipertensione arteriosa_ . 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali in funzione della gravità della malattia e della risposta del paziente. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, può rendersi necessario un accurato controllo della situazione pressoria e, nei casi gravi una riduzione del dosaggio. Salvo diversa prescrizione medica, valgono le seguenti direttive posologiche: ADULTI DOSE ORIENTATIVA 1. IN CASO DI _CARDIOPATIA ISCHEMICA_ - angina pectoris cronicamente stabile (angina da sforzo) 1 capsula di Nifedipina EG 20 mg 2 volte al giorno 1 compressa di Nifedipina EG da 30 mg al giorno. La dose può essere gradualmente aumentata, in accordo con Pagina 1 di 13 Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industria Leggi il documento completo