NIFEDIPINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-03-2022

Principio attivo:

Nifedipina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C08CA05

INN (Nome Internazionale):

Nifedipine

Confezione:

"10 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE RIGIDE; "20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 50 CAPSULE; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CO

Classe:

N

Area terapeutica:

Nifedipina

Dettagli prodotto:

032804027 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE - Autorizzato; 032804015 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 032804039 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 032804041 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIFEDIPINA EG 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
NIFEDIPINA EG 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO
NIFEDIPINA EG 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NIFEDIPINA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NIFEDIPINA EG
3.
Come prendere NIFEDIPINA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NIFEDIPINA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NIFEDIPINA EG E A COSA SERVE
NIFEDIPINA EG contiene il principio attivo nifedipina che appartiene
ad un gruppo di medicinali detti
bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti).
NIFEDIPINA EG è utilizzata per trattare la pressione sanguigna alta
(ipertensione) o certi tipi di dolore al
petto dovuti a problemi del cuore chiamati angina pectoris cronica
stabile (angina da sforzo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIFEDIPINA EG
NON PRENDA NIFEDIPINA EG
-
se è allergico alla nifedipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha un problema della circolazione del sangue che comporta un
insufficiente flusso di sangue
all’organismo (shock cardiovascolare)
-
se è portatore di tasca di Kock (“deviazione” dopo intervento
demolitivo sul colon e sul retto);
-
se sta assumendo un medicinale contenente rifampicina, un antibiotico
u
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIFEDIPINA EG 20 mg capsule rigide a rilascio prolungato
NIFEDIPINA EG 30 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato
NIFEDIPINA EG 60 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NIFEDIPINA EG 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo_
Nifedipina
mg 20
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, lattosio monoidrato,
colorante giallo tramonto (E110).
NIFEDIPINA EG 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_
Nifedipina
mg 30
NIFEDIPINA EG 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_
Nifedipina
mg 60
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
Compresse rivestite con film a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della
_cardiopatia ischemica_
: angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo);
Trattamento dell'
_ipertensione arteriosa_
.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali
in funzione della gravità della malattia e
della risposta del paziente.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, può rendersi
necessario un accurato controllo della
situazione pressoria e, nei casi gravi una riduzione del dosaggio.
Salvo diversa prescrizione medica, valgono le seguenti direttive
posologiche:
ADULTI
DOSE ORIENTATIVA
1. IN CASO DI _CARDIOPATIA ISCHEMICA_
-
angina pectoris cronicamente stabile
(angina da sforzo)
1 capsula di Nifedipina EG 20 mg
2 volte al giorno
1 compressa di Nifedipina EG da 30 mg al giorno.
La dose può essere gradualmente aumentata, in accordo con
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industria
                                
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