NIFEDICOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NIFEDIPINA

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

C08CA05

INN (Nome Internazionale):

NIFEDIPINA

Confezione:

"10 MG CAPSULE MOLLI"30 CAPSULE; "10 MG CAPSULE MOLLI"50 CAPSULE; "20 MG CAPSULE MOLLI"50 CAPSULE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITECON

Classe:

N

Area terapeutica:

NIFEDIPINA

Dettagli prodotto:

024608059 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITECON FILM 50 COMPRESSE - Revocato; 024608034 - 20 MG CAPSULE MOLLI50 CAPSULE - Revocato; 024608046 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONEFLACONE 30 ML - Autorizzato; 024608022 - 10 MG CAPSULE MOLLI50 CAPSULE - Revocato; 024608010 - 10 MG CAPSULE MOLLI30 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIFEDICOR 20MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Nifedipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nifedicor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nifedicor
3.
Come prendere Nifedicor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nifedicor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NIFEDICOR E A COSA SERVE
Nifedicor contiene il principio attivo nifedipina. Nifedipina
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti), che agiscono
dilatando i vasi sanguigni, diminuendo così la
pressione del sangue, ed aumentando l’apporto di sangue al muscolo
cardiaco.
Nifedicor è indicato negli
ADULTI
per trattare:
•
una malattia del cuore caratterizzata dal ridotto flusso di sangue al
cuore (cardiopatia ischemica), che si
manifesta con dolore al petto (angina pectoris cronica-stabile o da
sforzo e angina pectoris vasospastica,
chiamata anche angina variante o di Prinzmetal)
•
la pressione elevata del sangue (ipertensione arteriosa)
•
gli aumenti improvvisi della pressione del sangue (crisi ipertensive)
•
la Sindrome di Raynaud (primaria e secondaria), una malattia
caratterizzata da alterata circolazione del
sangue alle estremità del corpo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIFEDICOR
NON PRENDA NIFEDICOR
•
se è allergico alla nifedipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo med

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIFEDICOR 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
- NIFEDIPINA.......................................................g
2
Eccipiente:
- Polietilenglicole 200.................................q.b. a ml
100
20 gocce contengono: 10 mg di nifedipina.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione limpida intensamente colorata in giallo contenente
nifedipina 20 mg/ml.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della cardiopatia ischemica
-
angina pectoris cronica-stabile (angina da sforzo)
-
angina pectoris vasospastica (angina di Prinzmetal, angina variante)
Trattamento dell’ipertensione arteriosa
Trattamento delle crisi ipertensive
Trattamento della Sindrome di Reynaud (primaria e secondaria)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dosaggio
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali
in funzione della gravità della
malattia e della risposta del paziente.
Inoltre, in relazione al quadro clinico individuale, la dose basale
deve essere raggiunta
gradualmente.
Qualsiasi aggiustamento ai dosaggi superiori o inferiori deve essere
effettuato solo sotto
controllo medico.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa può rendersi
necessario un accurato
controllo della situazione pressoria e, nei casi gravi, una riduzione
del dosaggio.
Salvo diversa prescrizione medica, per l’adulto valgono le seguenti
direttive posologiche:
1.
in caso di cardiopatia ischemica:
- angina pectoris cronica-stabile
20 gocce (=10 mg), 3 volte al dì
(angina da sforzo)
- angina pectoris vasospastica
20 gocce (=10 mg), 3 volte al dì
(angina di Prinzmetal, angina variante)
Documento reso disponibile da AIFA il 24/08/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun