NICOTINELL MINT 2 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

NICOTINA BITARTRATO DIHIDRATO

Commercializzato da:

HALEON SPAIN S.A.

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

NICOTINE BITARTRATE DIHYDRATE

Dosaggio:

2 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO PARA CHUPAR

Composizione:

NICOTINA BITARTRATO DIHIDRATO 2 mg

Via di somministrazione:

Vía bucal (buccal use)

Area terapeutica:

Nicotina

Dettagli prodotto:

NICOTINELL MINT 2 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 12 comprimidos Autorizado 03/06/2003 No Comercializado - NICOTINELL MINT 2 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 144 comprimidos Autorizado 01/12/2009 No Comercializado - NICOTINELL MINT 2 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 36 comprimidos Autorizado 03/06/2003 Comercializado - NICOTINELL MINT 2 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 72 comprimidos Autorizado 01/12/2009 No Comercializado - NICOTINELL MINT 2 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 96 comprimidos Autorizado 03/06/2003 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2003-06-03

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICOTINELL MINT 2 MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR
nicotina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 meses, debe
consultar al médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nicotinell Mint y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicotinell Mint
3. Cómo tomar Nicotinell Mint
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nicotinell Mint
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NICOTINELL MINT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicotinell Mint pertenece a un grupo de medicamentos usados como ayuda
para dejar de fumar. Nicotinell
Mint comprimidos para chupar contiene el principio activo nicotina
.
Al chupar los comprimidos, la nicotina se libera lentamente y se
absorbe a través de la mucosa de la boca.
Este medicamento se utiliza para ayudar a las personas a dejar de
fumar. La nicotina que contiene
Nicotinell Mint comprimidos para chupar alivia los síntomas de
abstinencia a la nicotina y la ansiedad que
se produce cuando se deja de fumar o se reduce progresivamente el
consumo de tabaco para facilitar el
proceso de dejar de fumar. Aliviando los síntomas de abstinencia a la
nicotina y la ansiedad Nicotinell Mint
comprimidos para chupar contrarresta las recaídas en fumadores
motivados para dejar de fumar.
El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
Nicotinell Mint comprimidos para chupar está indicado para fumadores
ma

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicotinell Mint 2 mg comprimidos para chupar
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar contiene:
Principio activo: 2 mg de nicotina (correspondiente a 6,144 mg de
nicotina
bitartrato dihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido: aspartamo (0,01g) y maltitol (0,9
g).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido para chupar.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con sabor a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento para la dependencia al tabaco proporcionando alivio de los
síntomas de abstinencia a la
nicotina, incluyendo la ansiedad en la dependencia a la nicotina (ver
sección 5.1) como ayuda para dejar
de fumar o conseguir una reducción progresiva del consumo de tabaco
en fumadores motivados para
dejar de fumar. El abandono permanente del hábito de fumar es el
objetivo final.
La dosificación de 2 mg se utiliza cuando los síntomas de este
síndrome de abstinencia son severos.
El asesoramiento y el apoyo al fumador, normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y PERSONAS DE EDAD AVANZADA:
Nicotinell Mint 2 mg comprimidos para chupar está pensado para su uso
por parte de fumadores con una
dependencia a la nicotina fuerte o muy fuerte y para aquellos que
previamente no consiguieron dejar de
fumar con la terapia sustitutiva de la nicotina.
La dosis óptima se selecciona de acuerdo con la tabla siguiente:
Dependencia baja
a moderada
Dependencia moderada a alta
Dependencia alta a muy alta
2 de 11
Menos de 20 cigarrillos/día
De 20 a 30 cigarrillos/día
Más de 30 cigarrillos/día
Preferiblemente
comprimidos para chupar de
1 mg
Comprimidos para chupar de 1 mg
ó 2 mg, dependiendo de las
características y necesidades del
paciente
Preferiblemente
comprimidos para chupar de
2 mg
Si se observa algún acontecimiento adverso al iniciar el tratamiento
con una forma de dosificación alta
(co