NICOTINE ZYMA 21 mg/24 heures, dispositif transdermique

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

nicotine

Commercializzato da:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

nicotine

Dosaggio:

52,5 mg

Forma farmaceutica:

dispositif

Composizione:

composition pour un dispositif > nicotine : 52,5 mg

Via di somministrazione:

transdermique

Confezione:

7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

Area terapeutica:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Dettagli prodotto:

370 692-4 ou 34009 370 692 4 3 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 693-0 ou 34009 370 693 0 4 - 14 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 694-7 ou 34009 370 694 7 2 - 21 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 695-3 ou 34009 370 695 3 3 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2006-01-03

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
Dénomination du médicament
NICOTINE ZYMA 21 mg/24 h, dispositif transdermique
Nicotine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Vous devez utiliser
NICOTINE ZYMA avec précaution afin d'en obtenir le
meilleur résultat.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire,
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 mois, consultez
un médecin.
·
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que NICOTINE ZYMA 21 mg/24 h, dispositif transdermique et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NICOTINE ZYMA 21 mg/24 h, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser NICOTINE ZYMA 21 mg/24 h, dispositif transdermique
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINE ZYMA 21 mg/24 h, dispositif
transdermique ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINE ZYMA 21 mg/24 h, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NICOTINE ZYMA fait partie d'un groupe de médicaments utilisés pour
vous aider à arrêter de fumer.
Indications thérapeutiques
NICOTINE ZYMA est un dispositif transdermique qui ressemble à un
pansement contenant le médicament sur la surface en
contact avec votre peau.
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes du sevrage
tabagique chez les sujets dépendants à la nicotine,
désireux d'arrêter de fumer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE D’UTILISER
NICOTINE ZYMA 21 mg/24 h,
dispositif tran

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE ZYMA 21 mg/24 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
........................................................................................................................................
52,50 mg
Pour un dispositif transdermique de 30 cm
2
.
Un dispositif transdermique délivre 21 mg de nicotine par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Timbre matriciel, rond de couleur jaune ocre.
Timbre marqué EME.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes du sevrage tabagique en cas de dépendance
nicotinique dans le cadre de l'arrêt de la
consommation de tabac.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à
l'arrêt du tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les patients devraient s'arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Les dispositifs transdermiques ne devraient pas être utilisés de
manière concomitante avec d'autres formes
pharmaceutiques de substituts nicotiniques comme les gommes à mâcher
ou les comprimés à sucer sans avis médical.
Posologie
Les systèmes transdermiques NICOTINE ZYMA sont disponibles sous trois
dosages: 7 mg/24 h, 14 mg/24 h et 21 mg/24 h.
Adultes:
Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre
de cigarettes consommées par jour ou par le test FTND
de Fagerström (voir notice):
Phase initiale
3 à 4 semaines
Suivi de traitement
3 à 4 semaines
Sevrage thérapeutique
3 à 4 semaines
Score ≥ 5 au test de
Fagerström
ou
Fumeurs de 20
cigarettes ou plus par
jour
NICOTINE ZYMA
21 mg/24 h
NICOTINE ZYMA
14 mg/24 h
ou
NICOTINE ZYMA
21 mg/24 h*
NICOTINE ZYMA
7 mg/24 h
ou
NICOTINE ZYMA
14 mg/24 h
puis
NICOTINE ZYMA
7 mg/24 h*
Score < 5 au test de
Fagerström
ou
Fumeurs de moins de
20 cigarettes par jour
NICOTINE ZYMA
14 mg/24 h
ou
Augmentation à