Nicotine kauwgom Linn fruit 2 mg

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Compra

Scarica Foglio illustrativo (PIL)
17-04-2024
Scarica Scheda tecnica (SPC)
17-04-2024

Principio attivo:

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 2 mg/stuk

Commercializzato da:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 2 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Kauwgom

Composizione:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; BETACAROTEEN (E 160a (II)) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CITROENSMAAKSTOF ; COOL MINT SMAAKSTOF 501525T Firmenich ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; KAUWGOMBASIS ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MALTITOL (E 965) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XYLITOL (E 967), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CITROENSMAAKSTOF ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; KAUWGOMBASIS ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANGOSMAAKSTOF 055508 A (Firmenich) ; MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 AP0551 Firmenich ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SACCHAROIDE (E 954) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 17

Via di somministrazione:

Oromucosaal gebruik

Area terapeutica:

Nicotine

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CITROENSMAAKSTOF; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); KAUWGOMBASIS; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MALTITOL (E 965); MALTODEXTRINE; MANGOSMAAKSTOF 055508 A (Firmenich); MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 AP0551 Firmenich; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SACCHAROIDE (E 954); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

                                MAE HOLDING B.V.
NICOTINE KAUWGOM LINN FRUIT 2_4 MG
RVG 115477_8
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Bijsluiter
Datum: 02-2024
1 / 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICOTINE KAUWGOM LINN FRUIT 2 MG
NICOTINE KAUWGOM LINN FRUIT 4 MG
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als u na 6 maanden behandeling met Nicotine
kauwgom Linn niet kan afzien van
roken.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nicotine kauwgom Linn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NICOTINE KAUWGOM LINN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nicotine kauwgom Linn wordt gebruikt om mensen te helpen bij het
stoppen met roken.
De nicotine in Nicotine kauwgom Linn verlicht de
ontwenningsverschijnselen en verlangen naar nicotine
wanneer u stopt met roken of tijdelijk minder rookt om te helpen met
het stoppen met roken. Het gaat
daarbij de drang om weer te gaan roken tegen bij rokers die
gemotiveerd zijn om te stoppen met roken.
Nicotine kauwgom Linn is bestemd voor rokers van 18 jaar en ouder.
Wanneer u plotseling stopt uw lichaam te voorzien van nicotine in de
vorm van tabak, kunt u te maken
krijgen met verschillende soorten ongemak die
ontwenningsverschijnselen worden genoemd. Met behulp
van Nicotine kauwgom Linn kunt u dit ongemak voorkomen of op zijn
minst verminderen, doordat u
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                oktober 2021
1 / 9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicotine kauwgom Linn fruit 2 mg
Nicotine kauwgom Linn fruit 4 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Nicotine kauwgom _Linn_ fruit 2 mg _
Elke kauwgom bevat 2 mg nicotine als nicotineresinaat.
_ _
_Nicotine kauwgom _Linn_ fruit 4 mg _
Elke kauwgom bevat 4 mg nicotine als nicotineresinaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke Nicotine kauwgom Linn fruit 2 mg en 4 mg bevat:
Butylhydroxytolueen (E321) tot 0,5 mg
Maltitol (E965) 232 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom.
Wit tot gebroken witte kauwgom, licht convex, rechthoekig met een
lengte van 19 mm en een
breedte van 12 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nicotine kauwgom Linn is geïndiceerd voor de behandeling van
afhankelijkheid van tabak, door
het verlichten van de nicotine-onthoudingsverschijnselen, waaronder
hevig verlangen (zie rubriek
5.1), door te helpen om te stoppen met roken of tijdelijk minder te
roken bij rokers die
gemotiveerd zijn om met roken te stoppen. Het uiteindelijke doel is om
permanent te stoppen met
roken.
Nicotine kauwgom Linn is geïndiceerd bij volwassenen.
Advies en ondersteuning verhogen normaliter de slagingskans.
oktober 2021
2 / 9
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De sterkte van de kauwgom dient te worden gekozen in overeenstemming
met de
nicotineafhankelijkheid van de roker. Bij kleine
nicotine-afhankelijkheid is 2 mg kauwgom
geïndiceerd. Bij grote nicotine-afhankelijkheid (FTND ≥ 6 of bij
roken van 20 of meer sigaretten
per dag) of bij eerder falen met 2 mg, is 4 mg kauwgom geïndiceerd.
Aanvankelijk kan iedere 1-2 uur één kauwgom worden ingenomen. In de
meeste gevallen zijn 8
tot 12 kauwgoms per dag afdoende. Bij het stoppen met roken zijn 24
kauwgoms de maximale
dagelijkse dosering. Bij het verminderen van roken wanneer tussen 2
rookperiodes gebruikt, zijn
24 kauwgoms van 2 mg of 12 kauwgoms van 4 mg de maximale dagelijkse
dosis.
_Pediatrisch
                                
                                Leggi il documento completo