NICOTINA PERRIGO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nicotina

Commercializzato da:

WRAFTON LABORATORIES LIMITED

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

Nicotine

Confezione:

"2MG PASTIGLIE" 36 PASTIGLIE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL; "2MG PASTIGLIE" 36 PASTIGLIE IN BLISTER COC/PVDC/AL; "2MG PASTIGLIE" 72 PA

Classe:

M

Area terapeutica:

Nicotina

Dettagli prodotto:

042649018 - 2MG PASTIGLIE 36 PASTIGLIE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 042649032 - 2MG PASTIGLIE 72 PASTIGLIE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 042649044 - 2MG PASTIGLIE 72 PASTIGLIE IN BLISTER COC/PVDC/AL - Revocato; 042649057 - 4MG PASTIGLIE 36 PASTIGLIE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 042649020 - 2MG PASTIGLIE 36 PASTIGLIE IN BLISTER COC/PVDC/AL - Revocato; 042649071 - 4MG PASTIGLIE 72 PASTIGLIE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 042649069 - 4MG PASTIGLIE 36 PASTIGLIE IN BLISTER COC/PVDC/AL - Revocato; 042649083 - 4MG PASTIGLIE 72 PASTIGLIE IN BLISTER COC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NICOTINA PERRIGO
2 MG E 4 MG COMPRESSE
Nicotina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica.
Tuttavia, deve usarlo in modo accurato
per ottenerne i migliori risultati.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 6 mesi, deve
contattare il medico.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
l’operatore sanitario.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è questo medicinale e a che cosa serve
2.
Prima di usare questo medicinale
3.
Come prendere questo medicinale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare questo medicinale
6.
Altre altre informazioni
1.
CHE COS’È QUESTO MEDICINALE E A COSA SERVE
Nicotina Perrigo viene usato per aiutare le persone a smettere di
fumare. Questo tipo di trattamento si
chiama Terapia Sostitutiva a base di Nicotina (NRT).
Nicotina Perrigo può ridurre la sua urgenza di fumare fornendole
parte della nicotina
precedentemente inalata dalle sigarette e l’aiuta a resistere alle
sigarette. Nicotina Perrigo non
presenta i pericoli per la salute del tabacco poiché non contiene il
catrame e il monossido di carbonio
del fumo di sigaretta.
QUESTO MEDICINALE CONTIENE:
•
RESINA DI NICOTINA
: quando viene succhiata la resina rilascia lentamente nicotina che
viene
assorbita attraverso il rivestimento della bocca. Questa nicotina dà
sollievo al desiderio intenso e
ai sintomi sgradevoli da astienenza, come la sensazione di malessere e
di irritabilità spesso
provata dai fumatori quando cercano di smettere.
Se possibile, quando si smette di fumare queste pastiglie devono
essere usate con un programma
comportamentale di supporto per smettere di fumare.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nicotina Perrigo.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni pastiglia contiene 2 mg di nicotina (come 13,33 mg di nicotina
resinato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglia.
Pastiglia color crema/bianca, biconvessa, rotonda, con impresso
“L344”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nicotina Perrigo è indicato per il trattamento della dipendenza da
tabacco, mediante riduzione dei
sintomi da astinenza da nicotina, incluso il desiderio intenso,
associato alla cessazione del fumo.
L’obiettivo finale è la cessazione permanente dell’uso di
tabacco.
Nicotina Perrigo deve essere utilizzato preferibilmente in
associazione ad un programma
comportamentale di supporto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI (ETÀ PARI O SUPERIORE AI 18 ANNI):
Gli utilizzatori devono sforzarsi di smettere completamente di fumare
durante il trattamento con
Nicotina Perrigo.
Regime di trattamento raccomandato:
FASE 1
SETTIMANE 1-6
FASE 2
SETTIMANE 7-9
FASE 3
SETTIMANE 10-12
Periodo iniziale di trattamento
Periodo di riduzione graduale
del trattamento
Periodo di riduzione graduale
del trattamento
1 pastiglia ogni 1-2 ore
1 pastiglia ogni 2-4 ore
1 pastiglia ogni 4-8 ore
Durante le settimane 1-6 si raccomanda di utilizzare un minimo di 9
pastiglie al giorno. Non si devono
superare le 15 pastiglie al giorno.
Per riuscire a non fumare per oltre 12 settimane, gli utilizzatori
possono prendere 1-2 pastiglie al
giorno solo nelle occasioni in cui sono fortemente tentati di fumare.
L’impiego delle pastiglie non deve superare i 6 mesi. Se gli
utilizzatori necessitano di ulteriore
trattamento, occorre consultare un operatore sanitario.
1
UK/H/4556/001-002/DC
Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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