Nicostop-Mepha 2 mg Kaugummi

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

nicotinum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

nicotinum

Forma farmaceutica:

Kaugummi

Composizione:

nicotinum 2 mg ut nicotini resinas, chewing gum base, calcii carbonas, sorbitolum 224.1 mg, natrii hydrogenocarbonas, natrii carbonas, acesulfamum kalicum, saccharinum, aromatica, talcum q.s., Überzug: maltitolum 181.3 mg, acaciae gummi, E 171, acesulfamum kalicum, cera carnauba, E 321 0.5 mg pro praeparatione corresp. natrium 11.41 mg.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Unterstützung der Raucherentwöhnung

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Information für Patientinnen und Patienten
Nicostop-Mepha Kaugummi
Was ist Nicostop-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Nicostop-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Nicostop-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Nicostop-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Nicostop-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Nicostop-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Nicostop-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Nicostop-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder
Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um
den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Nicostop-Mepha Kaugummi
Mepha Pharma AG
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Was ist Nicostop-Mepha und wann wird es angewendet?
Nicostop-Mepha Kaugummi ist ein nikotinhaltiges Kaugummi. Es wird als
Unterstützung empfohlen, wenn
Sie das Rauchen aufgeben oder als ersten Schritt den Zigarettenkonsum
reduzieren wollen.
Beim Kauen wird während ca. 30 Minuten Nikotin freigesetzt. Nikotin
ist die abhängigkeitserzeugende
Komponente im Tabakrauch und verantwortlich fü

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Nicostop-Mepha Kaugummi
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nikotinum (in Form eines Resinats).
Nicostop-Mepha 2 mg
Hilfsstoffe: Sorbitolum 222,9 mg, Maltitolum 181.3 mg, Aromatica,
Saccharinum, Antioxidans
E 321, Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
Nicostop-Mepha 4 mg
Hilfsstoffe: Sorbitol 207,9 mg, Maltitol 181.3 mg, Aromatica,
Saccharinum, Antioxidans E 321,
Kaugummimasse und andere Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Nicostop-Mepha 2 mg
1 Kaugummi enthält: 2 mg Nikotinum (in Form eines Resinats).
Nicostop-Mepha 4 mg
1 Kaugummi enthält: 4 mg Nikotinum (in Form eines Resinats).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei nikotinabhängigen
Raucherinnen und Rauchern. Zur
Reduzierung des Suchtverhaltens und des Zigarettenkonsums durch die
Verminderung der
Entzugssymptome.
Dosierung/Anwendung
Kinder und junge Erwachsene
Nicostop-Mepha ist für Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt.
Für Jugendliche unter 18 und über 12 Jahren soll das Präparat nur
bei starker Nikotinabhängigkeit
und nur nach Absprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der
Ärztin, Apothekerin oder
Drogistin verwendet werden (siehe auch «Kontraindikationen»). Das
Präparat ist kontraindiziert für
Kinder unter 12 Jahren. Es liegen keine Daten aus kontrollierten
klinischen Studien vor, die die
Behandlung von Jugendlichen unter 18 Jahren unterstützen.
Erwachsene
Die Anfangsdosis sollte individuell auf der Basis der
Nikotinabhängigkeit des Patienten festgelegt
werden. 8–12 Nicostop-Mepha der geeigneten Dosierungsstärke pro Tag
sollten üblicherweise
ausreichend sein.
Stark nikotinabhängige Raucher d.h., wer die erste Zigarette
innerhalb von 20 Minuten nach dem
Aufstehen und mehr als 20 Zigaretten pro Tag raucht, beginnen die
Behandlung mit Nicostop-Mepha
4 mg, weniger abhängige mit Nicostop-Mepha 2 mg. Es sollten nicht
mehr als 15 Kaugummi pro
Tag gekaut werden. Die Nikotinverabreichung muss zeitweise ausgesetzt
werden, wenn Symptome
einer Nikot