NICORETTE MINT 4 Milligram Medicated Chewing Gum

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

NICOTINE RESIN

Commercializzato da:

McNeil Healthcare (Ireland) Ltd

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

NICOTINE RESIN

Dosaggio:

4 Milligram

Forma farmaceutica:

Medicated Chewing Gum

Tipo di ricetta:

Product not subject to medical prescription

Area terapeutica:

Drugs used in nicotine dependence

Stato dell'autorizzazione:

Authorised

Data dell'autorizzazione:

2005-09-09

Foglio illustrativo

PIL – draft  
SNAS BV 1471 

Page 1 of 9 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
NICORETTE 
Mint 4 mg medicated chewing gum 
nicotine 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
Always take this medicine exactly as described in this leaflet
or as your doctor or pharmacist 
have told you. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
Ask your pharmacist if you need more information or advice. 
- 
If you get any side effects, talk
to your doctor or pharmacist.  This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Nicorette Gum is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you use Nicorette Gum 
3. 
How to use Nicorette Gum 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Nicorette Gum 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. WHAT NICORETTE GUM IS AND WHAT IT IS USED FOR  

Nicorette Gum is a nicotine
replacement therapy (NRT). It is used to relieve withdrawal 
symptoms and
reduce the cravings for nicotine that you get when you
try to stop smoking, or 
when you are cutting down the number of cigarettes you
smoke while trying to stop smoking. 
Nicorette Gum can also be used to relieve cravings and
withdrawal symptoms when you cannot 
smoke, e.g. in smoke free areas such as on a plane or at the
cinema. 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE NICORETTE GUM  
DO NOT USE  NICORETTE GUM: 
 if you are allergic to nicotine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
6). 
 IF YOU ARE PREGNANT OR BREAST-FEEDING, unless advised
by your doctor. 
 IF YOU DO NOT SMOKE 
 IN CHILDREN 
ie-mockup-pl-text-clean-4mg Mint Gum-BV1471
 Pg. 1
PIL

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nicorette Mint 4mg Medicated Chewing-gum
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each piece of medicated chewing gum contains 4mg nicotine as a resin complex.
_For a full list of excipients , see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Medicated Chewing-gum
A square, light yellow medicated chewing-gum.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of tobacco dependence by relieving nicotine craving and withdrawal symptoms:
-
thereby facilitating smoking cessation in smokers motivated to quit.
-
Helping smokers temporarily abstain from smoking.
In smokers currently unable or not ready to stop smoking abruptly, Nicorette gum may also be used as part of a
programme to reduce smoking prior to stopping completely.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Nicorette Mint 4mg Gum should be chewed slowly.
_SMOKING CESSATION_
_ADULTS_
The strength of gum to be used will depend on the smoking habit of the individual. In general, if the patient smokes
fewer than 20 cigarettes a day, Nicorette Mint 2mg Gum is indicated. If more than 20 cigarettes per day are smoked
Nicorette Mint 4mg Gum will be needed to meet the withdrawal of the high serum nicotine levels from heavy smoking.
The patient should be urged to stop smoking completely when starting therapy with Nicorette Gum.
The chewing gum should be used whenever there is an urge to smoke according to the “chew and rest” technique
described on the pack. After about 30 minutes of such use, the gum will be exhausted. Not more than 15 pieces of the
chewing gum may be used each day. Absorption of nicotine is through the buccal mucosa, any nicotine which is
swallowed being destroyed by the liver.
Administration of nicotine should be stop