Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
никотин
PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
N07BA01
nikotin
25mg/16h
transdermalni flaster
transdermalni flaster; 25mg/16h; kesica, 7x1kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
LTS LOHMANN THERAPIE - SYSTEME AG
JKL: 9089170
OBNOVA
2016-11-07
Broj rešenja: 515-01-01069-16-001 od 07.11.2016. godine za lek nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x (39.37.75mg/22.5cm2), (25mg/16h) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NICORETTE INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER; 25 MG/16 H PAKOVANJE: KESICE, 7 X 1 TRANSDERMALNI FLASTER _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: LTS LOHMANN THERAPIE- SYSTEME AG Adresa: LOHMANNSTR. 2, D-56626 ANDERNACH , NEMAČKA Podnosilac zahteva: JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01069-16-001 od 07.11.2016. godine za lek nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x (39.37.75mg/22.5cm2), (25mg/16h) 2 od 12 1. IME LEKA nicorette invisipatch; 25 mg/16h; transdermalni flaster INN: nikotin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV nicorette invisipatch transdermalni flaster 25 mg/16 h veličine 22,5 cm 2 : sadrži 39.37mg/22.5cm2 nikotina (izraženo na supstancu) oslobađajući nominalno 25mg nikotina u toku 16 časova. Za pomoćne supstance videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Transdermalni flaster nicorette invisipatch transdermalni flaster 25 mg/16 h: poluprovidni, transdermalni flaster svetlosmeđe boje, površine 22.5cm 2 pravougaonog oblika sa zaobljenim ivicama. Na spoljašnjoj površini flastera odštampan je braon bojom naziv preparata “nicorette”. Zaštitni sloj je pravougaonog oblika, prevučen aluminijumom i silikonizovan, zasečen linijom za odvajanje od adhezivnog sloja i pri upotrebi se odbacuje. Jedan flaster upakovan je u kesicu koja je zavarena toplotom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Koristi se u terapiji zavisnosti od nikotina. Ublažava žudnju za nikotinom i olakšava simptome koji su posledica prekida pušenja kod pušača koji su motivisani da prestanu sa pušenjem. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli i starije osobe_ Iskustvo u terapiji nikotinske zavisnosti pokazuje da je stopa uspešnosti lečenja povećana ukoliko je pacijent i na suportivnoj terapiji i savetovanju. Lek nicorette inv Leggi il documento completo