Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
nikotiin
McNeil AB
N07BA01
nicotine
2mg 204TK; 2mg 48TK; 2mg 105TK; 2mg 96TK; 2mg 210TK; 2mg 12TK; 2mg 30TK; 2mg 15TK; 2mg 90TK
ravimnärimiskumm
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Nicorette Icemint, 2 mg ravimnärimiskumm Nicorette Icemint, 4 mg ravimnärimiskumm Nikotiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Nicorette Icemint ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nicorette Icemint’i kasutamist 3. Kuidas Nicorette Icemint’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nicorette Icemint’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Nicorette Icemint ja milleks seda kasutatakse Nicorette Icemint’i kasutatakse: - Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise tungi leevendamine suitsetamisest motiveeritud loobumisel ja suitsetamise vähendamisel enne täielikku loobumist neil, kes ei suuda või ei ole valmis suitsetamisest järsku loobuma. 2. Mida on vaja teada enne Nicorette Icemint’i kasutamist Ärge kasutage Nicorette Icemint’i - kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Nicorette Icemint ravimnärimiskummi kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui te olete hiljuti läbi elanud raske südame-veresoonkonna haiguse (nt insuldi või südamelihaseinfarkti) või olete viibinud haiglas südame-veresoonkonna kaebuste tõttu; - kui teil on valud rinnus; - kui teie vererõhk on kontrollimatult kõrge; - kui teil on äge kaksteistsõrmiksoole- või maohaavand; - kui teil on kilpnäärme ületalitlus; - kui teil on suhkurtõbi, mille tõttu kasutate insuliini (suitsetamisest loobumisel ja nikotiinasendusravi alustamis Leggi il documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nicorette Icemint, 2 mg ravimnärimiskumm Nicorette Icemint, 4 mg ravimnärimiskumm 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 2 mg ravimnärimiskumm Iga ravimnärimiskumm sisaldab 2 mg nikotiini (nikotiinresinaadina). 4 mg ravimnärimiskumm Iga ravimnärimiskumm sisaldab 4 mg nikotiini (nikotiinresinaadina). Nicotinum (Ph.Eur.) Teadaolevat toimet omav abiaine: butüülhüdroksütolueen. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ravimnärimiskumm. 2 mg ravimnärimiskumm Iga kaetud ravimnärimiskumm on valget värvi, nelinurkne ja suurusega ligikaudu 15 x 15 x 6 mm. 4 mg ravimnärimiskumm Iga kaetud ravimnärimiskummi on kreemjat värvi, nelinurkne ja suurusega ligikaudu 15 x 15 x 6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise tungi leevendamine suitsetamisest motiveeritud loobumisel ja suitsetamise vähendamisel enne täielikku loobumist neil, kes ei suuda või ei ole valmis suitsetamisest järsku loobuma. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja eakad Algannus tuleb määrata individuaalselt patsiendi nikotiinsõltuvuse alusel. Tavaliselt piisab 8...12 sobiva tugevusega ravimnärimiskummist päevas. Vähese sõltuvusega suitsetajad (FNST 1 < 6 või suitsetamine ≤ 20 sigareti päevas) peaksid alustama ravi madala kontsentratsiooniga ravimvormiga (2 mg närimiskumm), tugeva sõltuvusega suitsetajad aga kõrge kontsentratsiooniga ravimvormiga (4 mg närimiskumm). Päevas ei tohi kasutada enam kui 24 ravimnärimiskummi. Nicorette ravimnärimiskummi tuleb närida aeglaselt ligikaudu 30 minuti jooksul, vahepealsete pausidega. Närimiskummi tuleb närida kuni on tunda tugevat maitset või kerget põletustunnet, siis paigutada närimiskumm põse sisekülje ja igemete vahele kuni tugev maitse ja/või kerge põletustunne on kadunud, siis närida uuesti aeglaselt ja korrata. 1 FNST – Fagerströmi nikotiinisõltuvuse test Lapsed ja noorukid Nicorette ravimnärimiskumm Leggi il documento completo