NICORETTE FRESHFRUIT 4 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

NICOTINUM

Commercializzato da:

MCNEIL AB - SUEDIA

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

NICOTINUM

Dosaggio:

4mg

Forma farmaceutica:

GUMA MEDICAMENTOASA MAST.

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

MCNEIL AB - SUEDIA

Gruppo terapeutico:

MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA

Dettagli prodotto:

12835/2019/04 Cutie cu 14 blist. formate din film PVC-PVDC/Al a cate 15 gume medicamentoase mast.; 12835/2019/03 Cutie cu 7 blist. formate din film PVC-PVDC/Al a cate 15 gume medicamentoase mast.; 12835/2019/02 Cutie cu 2 blist. formate din film PVC-PVDC/Al a cate 15 gume medicamentoase mast.; 12835/2019/01 Cutie cu 1 blist. format din film PVC-PVDC/Al a 15 gume medicamentoase mast.; 7292/2015/04 Cutie cu 14 blist. PVC/PVDC-Al a 15 gume medicamentoase masticabile; 7292/2015/03 Cutie cu 7 blist. PVC/PVDC-Al a 15 gume medicamentoase masticabile; 7292/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC-Al a 15 gume medicamentoase masticabile; 7292/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al a 15 gume medicamentoase masticabile;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12834/2019/01-02-03-04_ Anexa_
_1_ 12835/2019/01-02-03-04 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NICORETTE FRESHFRUIT 2 MG GUMĂ MEDICAMENTOASĂ MASTICABILĂ
NICORETTE FRESHFRUIT 4 MG GUMĂ MEDICAMENTOASĂ MASTICABILĂ
Nicotină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 luni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
NICORETTE
FRESHFRUIT
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
NICORETTE
FRESHFRUIT
3.
Cum să utilizaţi
NICORETTE
FRESHFRUIT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
NICORETTE
FRESHFRUIT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NICORETTE FRESHFRUIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nicorette Freshfruit este folosit în tratamentul dependenţei de
nicotină prin satisfacerea cererii exagerate de
nicotină şi a simptomelor de întrerupere apărute în urma
renunţării la fumat:
- vindecarea dependenţei de fumat pentru fumătorii care vor să se
lase de fumat;
- a ajuta fumătorii pentru abstinenţă temporară în perioadele în
care consumul ţigărilor este imposibil sau nu
este de dorit;
- a ajuta reducerea consumului de ţigări la fumătorii care nu pot
sau nu doresc să se lase de fumat.
În mod normal, consilierea și sprijinul îmbunătățesc rata de

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12834/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_2_ 12835/2019/01-02-03-04 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nicorette Freshfruit 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă
Nicorette Freshfruit 4 mg gumă medicamentoasă masticabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Nicorette Freshfruit 2 mg, gumă medicamentoasă masticabilă
O gumă medicamentoasă masticabilă conţine nicotină 2 mg sub
formă de rezinat de nicotină.
Nicorette Freshfruit 4 mg, gumă medicamentoasă masticabilă
O gumă medicamentoasă masticabilă conţine nicotină 4 mg sub
formă de rezinat de nicotină.
Excipient cu efect cunoscut: xilitol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gumă medicamentoasă masticabilă
Gumă medicamentoasă masticabilă cu formă pătrată, de culoare
albă până la aproape albă, aromă de
fructe, dimensiuni 15x15x6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul dependenţei de tutun, pentru satisfacerea cererii
exagerate pentru nicotină şi a
simptomelor de întrerupere apărute în urma renunţării la fumat.
Nicorette poate fi utilizat pentru:
- vindecarea dependenţei de fumat pentru fumătorii care
intenţionează să se lase de fumat;
- a ajuta fumătorii pentru abstinenţă temporară în perioadele în
care consumul ţigărilor este imposibil
sau nu este de dorit;
- reducerea consumului de ţigări la fumătorii care nu doresc să se
lase de fumat sau care nu pot să se
lase de fumat.
În mod normal, recomandarea și asistenţa de specialitate a
fumătorului îmbunătățesc rata de succes.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
MONOTERAPIE
Doze
_Copii și adolescenți. _
2
Nu se administrează guma medicamentoasă masticabilă persoanelor sub
18 ani, fără recomandarea
unui profesionist din domeniul sănătății. Nu există studii
clinice controlate care să susțină
administrarea gumei medicamentoase masticabile la adolescenț