Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nicorandilo
Double-E Pharma Ltd
C01DX16
Nicorandilo
10 mg
Comprimido
Nicorandilo 10 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
nicorandil
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5388848 CNPEM: 50006452 CHNM: 10011760 Não Comercializado
Autorizado
2011-05-27
$3529$'2(0 ,1)$50(' FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Nicorandilo Generis 10mg comprimidos Nicorandilo Generis 20mg comprimidos Nicorandilo Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Nicorandilo Generis e para que é utilizado 2. Antes de tomar Nicorandilo Generis 3. Como tomar Nicorandilo Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nicorandilo Generis 6. Outras informações 1. O QUE É NICORANDILO GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO O seu médico prescreveu Nicorandilo Generis para alívio da sua angina. A angina é uma dor no peito que ocorre quando o músculo cardíaco não recebe sangue suficiente para fornecer oxigénio durante o esforço. A angina pode ser desencadeada pela actividade física, frio súbito ou stress. Nicorandilo Generis alivia a angina, abrindo os vasos sanguíneos que fornecem o sangue ao músculo cardíaco, de forma a aumentar o fornecimento de sangue. Nicorandilo Generis também abre os vasos sanguíneos noutras partes do corpo, de forma a reduzir o esforço cardíaco necessário para o sangue circular pelo corpo. 2. ANTES DE TOMAR NICORANDILO GENERIS Não tome Nicorandilo Generis: se tem alergia (hipersensibilidade) ao nicorandilo ou a qualquer outro componente deste medicamento. (Ver lista de componentes na secção 6 deste folheto). Se tiver problemas cardíacos tais como baixo débito cardíaco ou se sofreu de insuficiência cardíaca. Se tiver tensão arterial baixa. $3529$'2(0 ,1)$50(' Se estiver a tomar medicamentos para tratar a impotênc Leggi il documento completo
APROVADO EM 22-10-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nicorandilo Generis 10mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10mg de nicorandilo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos são brancos, redondos ranhurados de um lado e contêm a gravação “10” no lado oposto. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito crónica estável - Redução do risco de síndrome coronária aguda em doentes com angina crónica estável e, pelo menos, um dos seguintes factores de risco: Enfarte do miocárdio prévio Cirurgia de bypass coronário prévio Doença cardíaca coronária detectada em angiografia ou teste de exercício positivo conjuntamente com: Hipertrofia ventricular esquerda no ECG, disfunção ventricular esquerda, idade ≥ 65 anos, diabetes mellitus (tipo I ou II excluindo doentes medicados com sulfonilureias, ver secção 5.1), hipertensão ou doença vascular documentada 4.2 Posologia e modo de administração Via de administração: oral APROVADO EM 22-10-2013 INFARMED Adultos: A dose inicialmente recomendada é 10 mg de nicorandilo, duas vezes ao dia, embora a dose de 5 mg, três vezes por dia, possa ser empregue em doentes particularmente sensíveis às cefaleias. Posteriormente a dose deve ser titulada dependendo da resposta clínica. A dose terapêutica habitual encontra-se entre 10 e 20 mg de nicorandilo, duas vezes por dia, embora possam usar-se doses até 30 mg duas vezes por dia, se necessário. Idosos: Não há requisitos especiais para redução da dose em doentes idosos. Tal como para qualquer medicamento, deverá usar-se a dose eficaz mais baixa. Crianças: Não foi estabelecida uma dose pediátrica e a utilização de nicorandilo não é recome Leggi il documento completo