NICORANDIL ZENTIVA 20 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-02-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-02-2024

Principio attivo:

nicorandil 20 mg

Commercializzato da:

ZENTIVA France

Codice ATC:

C01DX16

INN (Nome Internazionale):

nicorandil 20 mg

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > nicorandil 20 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

film(s) thermosoudé(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Autres vasodilatateurs en cardiologie

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Autres vasodilatateurs en cardiologie, code ATC : C01DX16.NICORANDIL ZENTIVA contient la substance active nicorandil. Celle-ci fait partie d’un groupe de médicaments appelés « activateurs des canaux potassiques ». NICORANDIL ZENTIVA est utilisé pour prévenir ou réduire les symptômes douloureux (angor) provoqués par votre maladie cardiaque. Il est utilisé chez les patients adultes qui ne peuvent pas prendre de médicaments pour le cœur appelés « bêtabloquants » et/ou « antagonistes calciques ».Il agit en augmentant le débit sanguin dans les vaisseaux du cœur. Il améliore l’apport en sang et en oxygène du muscle cardiaque et réduit sa charge de travail.

Dettagli prodotto:

NICORANDIL 20 mg - ADANCOR 20 mg, comprimé - IKOREL 20 mg, comprimé.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2007-01-09

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2024
Dénomination du médicament
NICORANDIL ZENTIVA 20 mg, comprimé
Nicorandil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICORANDIL ZENTIVA 20 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICORANDIL ZENTIVA 20 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre NICORANDIL ZENTIVA 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICORANDIL ZENTIVA 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICORANDIL ZENTIVA 20 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres vasodilatateurs en cardiologie,
code ATC : C01DX16.
NICORANDIL ZENTIVA contient la substance active nicorandil. Celle-ci
fait partie d’un groupe de
médicaments appelés « activateurs des canaux potassiques ».
NICORANDIL ZENTIVA est utilisé pour
prévenir ou réduire les symptômes douloureux (angor) provoqués par
votre maladie cardiaque. Il est
utilisé chez les patients adultes qui ne peuvent pas prendre de
médicaments pour le cœur appelés «
bêtabloquants » et/ou « antagonistes calciques ».
Il agit en augmentant le débit sanguin dans les vaisseaux du cœur.
Il améliore l’apport en sang et en
oxygène du muscle cardiaque et réduit
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORANDIL ZENTIVA 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicorandil..............................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NICORANDIL ZENTIVA est indiqué dans le traitement symptomatique des
patients adultes atteints
d’angor stable insuffisamment contrôlés ou présentant une
contre-indication ou une intolérance aux
traitements anti-angineux de première intention (tels que
bêtabloquants et/ou antagonistes calciques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 10 à 20 mg deux fois par jour. La dose
initiale habituelle est de 10 mg deux
fois par jour, de préférence le matin et le soir. Il est recommandé
d’augmenter progressivement la
posologie en fonction des besoins, de la réponse et de la tolérance
du patient, jusqu’à 40 mg deux fois par
jour si nécessaire. Une dose initiale plus faible de 5 mg deux fois
par jour peut être envisagée chez les
patients particulièrement sujets aux céphalées.
Patients âgés
Il n’y a pas de posologie spécifique pour les patients âgés ;
toutefois, comme pour tous les médicaments,
il est recommandé d’utiliser la dose efficace la plus faible.
Patients insuffisants hépatiques et/ou insuffisants rénaux
Il n’y a pas de posologie spécifique pour les patients avec une
insuffisance hépatique et/ou insuffisance
rénale.
Population pédiatrique
NICORANDIL ZENTIVA n’est pas recommandé chez les enfants car la
sécurité et l’efficacité de ce
médicament n’ont pas été établies chez ce groupe de patients.
Mode d’administration
NICORANDIL ZENTIVA est administré par voie orale.
Les comprimés doivent être avalés matin et soir, en entier, avec un

                                
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