NICOPATCH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nicotina

Commercializzato da:

PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

Nicotine

Confezione:

"14 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI" 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN; "14 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI" 21 CEROTTI IN BUSTINA

Classe:

M

Area terapeutica:

Nicotina

Dettagli prodotto:

037601046 - 7 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 28 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN - Revocato; 037601010 - 7 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN - Revocato; 037601059 - 14 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN - Revocato; 037601073 - 14 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 21 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN - Revocato; 037601022 - 7 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN - Revocato; 037601061 - 14 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN - Revocato; 037601085 - 14 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 28 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN - Revocato; 037601109 - 21 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN - Revocato; 037601123 - 21 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 28 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN - Revocato; 037601097 - 21 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN - Revocato; 037601034 - 7 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 21 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN - Revocato; 037601111 - 21 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 21 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/AL/PA/PAN - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FILL 4.8Provv. 466/2008 _
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
NICOPATCH 7 MG/24 ORE, CEROTTO TRANSDERMICO
NICOPATCH 14 MG/24 ORE, CEROTTO TRANSDERMICO
NICOPATCH 21 MG/24 ORE, CEROTTO TRANSDERMICO
NICOTINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO, POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia
deve usare NICOPATCH con
attenzione, per ottenere i migliori risultati.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 6 mesi, deve
contattare il medico
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è NICOPATCH e a che cosa serve
2.
Prima di usare NICOPATCH
3.
Come usare NICOPATCH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NICOPATCH
6.
Altre informazioni
1.
COS’E’ IL NICOPATCH E A CHE COSA SERVE
Nicopatch appartiene ad un gruppo di farmaci che vengono usati per
aiutarla a smettere di fumare.
Nicopatch è un sistema transdermico ed è simile a un cerotto che
contiene il farmaco nella parte che si
applica sulla pelle. Nel cerotto ci sono 7-14- 21 mg di nicotina che,
quando viene applicata sulla pelle,
impiega 24 ore per passare dalla pelle all’interno dell’organismo.
Questo farmaco viene usato per alleviare i sintomi da astinenza da
nicotina, nella dipendenza da
nicotina, nei soggetti che desiderano smettere di fumare.
2.
PRIMA DI USARE NICOPATCH
NON USI NICOPATCH:
- se fuma solo occasionalmente o se è un non fumatore
- se è allergico (ipersensibile) alla nicotina o a uno qualsiasi
degli eccipienti di NICOPATCH
Se non è sicuro di poter usare NICOPATCH, deve rivolgersi al proprio
medico o farmacista per un
consiglio
.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON NICOPATCH
Deve consultare il medico prima di usa

Scheda tecnica

_RCP 4.8 - Provv. 466/2008+ ampliamento validità – febbraio 2009_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NICOPATCH 7 MG/24 ORE, CEROTTO TRANSDERMICO
NICOPATCH 14 MG/24 ORE, CEROTTO TRANSDERMICO
NICOPATCH 21 MG/24 ORE, CEROTTO TRANSDERMICO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NICOPATCH 7 MG/24 ORE: ogni cerotto transdermico contiene 17,5 mg di
nicotina in un cerotto
di 10 cm
2
di dimensione, che rilascia 7 mg nominali di nicotina per 24 ore
NICOPATCH 14 MG/24 ORE: ogni cerotto transdermico contiene 35,0 mg di
nicotina in un
cerotto di 20 cm
2
di dimensione, che rilascia 14 mg nominali di nicotina per 24 ore.
NICOPATCH 21 MG/24 ORE: ogni cerotto transdermico contiene 52,5 mg di
nicotina in un
cerotto di 30 cm
2
di dimensione, che rilascia 21 mg nominali di nicotina per 24 ore.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico
Cerotto rotondo, con matrice punzonata e foglio di supporto giallo
ocra
7mg/24 ore marchiato PF10
14mg/24 ore marchiato PF20
21mg/24 ore marchiato PF30
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Attenuazione dei sintomi da astinenza da nicotina, nella dipendenza da
nicotina, come aiuto per
smettere di fumare. Consigli e supporto di norma migliorano la
percentuale di successo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli utilizzatori devono smettere completamente di fumare durante il
trattamento con Nicopatch.
I cerotti transdermici non dovrebbero essere usati contemporaneamente
ad altre forme
farmaceutiche di terapia sostitutiva della nicotina, come gomme o
pastiglie, eccetto che sotto
stretta sorveglianza medica
POSOLOGIA
Nicopatch cerotto transdermico è disponibile in tre dosaggi: 7mg/24h,
14mg/24h, 21mg/24h.
ADULTI
Il grado di dipendenza dalla nicotina deve essere valutato in base al
numero di sigarette fumate
quotidianamente, oppure con il test di Fagerström.
_Pag. 1_
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa