Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nicotinum
Pierre Fabre Medicament
N07BA01
Nicotinum
14 mg/24 h
system transdermalny
7 plastrów, 5909990619498, OTC; 14 plastrów, 5909990619504, OTC; 28 plastrów, 5909990619511, OTC
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NICOPATCH 7 MG/24 H, 7 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY NICOPATCH 14 MG/24 H, 14 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY NICOPATCH 21 MG/24 H, 21 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY _Nicotinum_ NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować lek Nicopatch ostrożnie. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 6 miesiącach, należy skontaktować się z lekarzem. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek NICOPATCH i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NICOPATCH 3. Jak stosować lek NICOPATCH 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek NICOPATCH 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK NICOPATCH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nicopatch należy do grupy leków, które są stosowane aby pomóc rzucić palenie. Nicopatch jest systemem transdermalnym i jest przyklejany na skórę. Jest on podobny do plastrów zawierających lek na powierzchni, która przylega do skóry. Nikotyna zawarta w plastrach w ilości 7, 14, 21 mg po przyklejeniu do skóry przenika przez nią przez 24 godziny. Lek Nicopatch stosowany jest w łagodzeniu objawów odstawiennych nikotyny u osób uzależnionych od nikotyny, pomocniczo w zerwaniu z nałogiem palenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NICOPATCH KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NICOPATCH: U osób palących sporadycznie lub u niepalących. Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nicopatch. W razie wątpliwości, Leggi il documento completo
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NICOPATCH 14 mg/24 h, 14 mg/24 h, system transdermalny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy system transdermalny o powierzchni przylegania 20 cm 2 zawiera 35 mg nikotyny i uwalnia 14 mg nikotyny w ciągu 24 godzin. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny. Okrągły plaster z perforowaną matrycą pakowany w folię o kolorze żółtawo-rdzawym. 14 mg/24 h jest oznaczony PF 20. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Łagodzenie objawów odstawiennych nikotyny u osób uzależnionych od nikotyny, pomocniczo w zerwaniu z nałogiem palenia. Porada i wsparcie otoczenia zazwyczaj zwiększają szanse powodzenia terapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Pacjenci powinni przestać palić tytoń podczas leczenia produktem Nicopatch. System transdermalny nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi nikotynę, takimi jak guma do żucia lub pastylki do ssania, z wyjątkiem przypadków wyraźnego wskazania lekarskiego. DAWKOWANIE System transdermalny Nicopatch jest dostępny w 3 dawkach: 7 mg/24 h; 14 mg/24 h; 21 mg/24 h. _DOROŚLI _ Stopień uzależnienia od nikotyny należy określić na podstawie liczby wypalanych w ciągu dnia papierosów lub na podstawie testu Fagerströma. Faza wstępna 3-4 tygodnie Kontynuacja 3-4 tygodnie Odstawienie 3-4 tygodnie Test Fagerströma ≥ 5 lub 20 lub więcej papierosów dziennie NICOPATCH 21 mg/24 h NICOPATCH 14 mg/24 h lub NICOPATCH 21 mg/24 h* NICOPATCH 7 mg/24 h lub NICOPATCH 14 mg/24 h następnie NICOPATCH 7 mg/24 h* Test Fagerströma <5 lub NICOPATCH 14 mg/24 h lub NICOPATCH 14 mg/24 h lub NICOPATCH 7 mg/24 h lub 2 poniżej 20 papierosów dziennie NICOPATCH 21 mg/24 h* NICOPATCH 7 mg/24 h** odstawienie leczenia** * w zależności od nasilenia objawów zespołu abstynencyjnego ** w przypadku zadowalających wyników Moc systemu transdermalnego należy dostosować do indywidualnej reakcji: większa dawka w przypadku braku całkowitej a Leggi il documento completo