Nicodose Fresh Mint 1,5 mg sugetabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Nicotineresinat

Commercializzato da:

Pierre Fabre Medicament

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

Nicotineresinat

Dosaggio:

1,5 mg

Forma farmaceutica:

sugetabletter

Scheda tecnica

11. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NICODOSE FRESH MINT, SUGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
22899
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nicodose Fresh Mint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver sugetablet indeholder 1,5 mg nicotin svarende til 8,33 mg
nicotinresinat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: aspartam
(E951) (1,00 mg),
sojaolie (delvist hydrogeneret), isomalt (E953) (2,32 g).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter
Beige, uigennemsigtig, kvadratisk sugetablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lindring af abstinenssymptomer i forbindelse med nicotinafhængighed
som en hjælp ved
rygestop hos voksne.
Rådgivning og støtte forbedrer normalt succesraten.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sugetabletter med 1,5 mg nicotin anbefales til rygere med lav eller
moderat
nicotinafhængighed, f.eks. rygere, der har røget 20 cigaretter og
derunder om dagen (op til
6 point i Fagerström-testen).
_37973_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Dosering
VOKSNE OG ÆLDRE
Behandlingen af nicotinafhængighed består normalt af to faser.
Første fase:
Rygeren suger langsomt på en sugetablet, hver gang der opstår trang
til at ryge.
Antallet af 1,5 mg sugetabletter er normalt 8 til 12 om dagen og bør
ikke overskride 20
sugetabletter om dagen. Varigheden af denne fase er ca. 3 måneder,
men dette kan variere
fra person til person.
Anden fase:
Når trangen til at ryge er helt væk, kan antallet af sugetabletter
om dagen gradvis
reduceres. Behandlingen bør afsluttes, når den daglige dosis er på
1 til 2 sugetabletter. Det
anbefales ikke at anvende sugetabletter længere end 6 måneder.
UNGE (12-17 ÅR)
Nicodose bør ikke anvendes af unge i alderen 12-17 år, medmindre en
læge har anbefalet
det. Der findes ingen erfaring med behandling af unge under 18 år med
Nicodose.
Nicodose er kontraindiceret til børn under 12 år på grund af
manglende data om sikkerhed
og virkning (se pkt. 4.3).
BRUGSVEJLEDNING
Anvendelse i mundhulen.
Sugetabletten skal anbringes i munden, hvor den o