NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vari

Commercializzato da:

NEW.FA.DEM. S.R.L.

Codice ATC:

R01AX10

INN (Nome Internazionale):

Vari

Confezione:

"1% BAMBINI GOCCE NASALI,SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; "2% ADULTI GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Vari

Dettagli prodotto:

031089016 - 1% BAMBINI GOCCE NASALI,SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 031089028 - 2% ADULTI GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. 1% BAMBINI GOCCE NASALI, SOLUZIONE
NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. 2% ADULTI GOCCE NASALI, SOLUZIONE
Niaouli essenza
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM.
3. Come usare NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. E A COSA SERVE
NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM.
contiene come principio attivo l’olio essenziale di niaouli,
estratto
dalle foglie della pianta (Melaleuca viridiflora), che agisce
rallentando o impedendo la crescita dei batteri
(effetto antisettico) e promuovendo l’eliminazione del muco (effetto
espettorante, anticatarrale). Questo
medicinale è indicato come antisettico (rallenta e impedisce la
crescita dei batteri) ed espettorante (facilita
l’eliminazione del muco) nelle infezioni delle vie respiratorie
superiori, specialmente in caso di accumulo di
muco nella cavità nasale (stati congestizi della mucosa nasale).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. NON USI NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM.
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Niaouli essenza
_NEW.FA.DEM. _
1% bambini gocce nasali, soluzione
Niaouli essenza
_NEW.FA.DEM. _
2% adulti gocce nasali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Niaouli essenza NEW.FA.DEM. 1% bambini gocce nasali, soluzione_
_- 100 g di soluzione contengono_
Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g
_Niaouli essenza NEW.FA.DEM. 2% adulti gocce nasali, soluzione_
_- 100 g di soluzione contengono_
Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g
Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Melaleuca viridiflora e
contiene non meno del 50% di 1,8 cineolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce nasali, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale
e antisettico nelle flogosi
delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della
mucosa nasale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
•
_Niaouli essenza_
_NEW.FA.DEM._
è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo
4.3).
•
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
_Adulti e adolescenti (13-18 anni)_
Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di Niaouli essenza 2%
adulti per narice più volte al giorno.
_Bambini di età compresa tra 30 mesi e 12 anni_
Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di Niaouli essenza 1%
bambini per narice più volte al giorno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
•
Epatopatie gravi;
•
Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche;
•
Bambini fino a 30 mesi di età.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
resp