NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vari

Commercializzato da:

AEFFE FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

R01AX10

INN (Nome Internazionale):

Vari

Confezione:

"1% BAMBINI GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 G; "2% ADULTI GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Vari

Dettagli prodotto:

029933013 - 1% BAMBINI GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 20 G - Autorizzato; 029933025 - 2% ADULTI GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 20 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA 1% BAMBINI GOCCE NASALI, SOLUZIONE
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA 2% ADULTI GOCCE NASALI, SOLUZIONE
Niaouli essenza (olio gomenolato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
3. Come usare NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA E A COSA SERVE
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA contiene come principio attivo l’olio
essenziale di niaouli,
estratto dalle foglie di una pianta (
_Melaleuca viridiflora_
), che agisce rallentando o impedendo la
crescita dei batteri nelle vie respiratorie (effetto antisettico) e
promuovendo l’eliminazione del muco
(effetto espettorante, anticatarrale).
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infiammazioni
delle vie respiratorie superiori,
specialmente in caso di accumulo di muco nella cavità nasale (stati
congestizi della mucosa nasale).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
NON USI NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
-
se è allergico all’essenza di niaouli (olio gomenolato)o ad uno
qualsiasi degli altri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA 1% BAMBINI GOCCE NASALI, SOLUZIONE
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA 2% ADULTI GOCCE NASALI, SOLUZIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Niaouli essenza FARMAKOPEA 1% bambini gocce nasali, soluzione_
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo: Niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g
_Niaouli essenza FARMAKOPEA 2% adulti gocce nasali, soluzione_
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo: Niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g
Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Malaleuca viridiflora e
contiene non meno del 50 per cento di 1,8 cineolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce nasali, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale
e antisettico nelle flogosi delle vie aeree
superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Adulti e adolescenti (13-18 anni)_
Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2%
adulti per narice più volte al giorno.
_Bambini di età compresa tra 30 mesi e 12 anni_
Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1%
bambini per narice più volte al giorno
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
Niaouli essenza FARMAKOPEA è controindicato nei bambini fino a 30
mesi di età (vedere paragrafo 4.3).
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
-
Epatopatie gravi;
-
Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche;
-
bambini fino a 30 mesi di età
-
bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
● Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi
eccessive, possono provocare disturbi neurologici come
convulsioni in neonati e bambini.
● Il trattamento non deve e