NEXIVOL 5 MG TABLET, 28 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

nebivolol hcl

Commercializzato da:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

nebivolol hcl

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

kullanan

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

2008-04-07

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
NEXİVOL 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
5 mg nebivolole eşdeğer 5,45 mg nebivolol hidroklorür.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), nişasta,
mikrokristalin
selüloz tip 101, kroskarmelloz sodyum, hidroksipropilmetil selüloz
E5, polisorbat 80,
kolloidal silikon dioksit 200, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEXİVOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEXİVOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEXİVOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEXİVOL’ ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEXİVOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEXİVOL, her bir tablette 5 mg nebivolol etkin maddesini içeren
beyaz, bir yüzü + şeklinde
çentikli, yuvarlak tablet şeklinde antihipertansif bir ilaçtır.
Çentiğin amacı tabletlerin dört eşit
parçaya bölünebilmesini sağlamaktır.
NEXİVOL’ün 28 veya 84 tablet içeren iki ayrı ambalaj formu
mevcuttur.
Nebivolol seçici beta-bloker ilaçlar grubunda (yani kalp-damar
sistemi üzerinde seçici etki ile
sistem üzerinde seçici etkili) yer alan kardiyovasküler bir
ilaçtır. Kalp hızındaki artışı önler,
kalbin pompalama gücünü kontrol altına alır. Ayrıca kan
damarları üz

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEXİVOL 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nebivolol hidroklorür
5,45 mg
(5 mg nebivolole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 139,45 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, bir yüzü + şeklinde çentikli, yuvarlak tabletler.
Tabletler dört eşit parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
Kronik Kalp Yetmezliği (KKY)
70
yaş
ve
üzerindeki
hastalarda
standart
tedavilere
ilave
olarak
stabil,
hafif
ve
orta şiddetteki kronik kalp yetmezliği tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Hipertansiyon
_Yetişkinler _
Doz günde bir tablettir (5 mg). Tercihen her zaman günün aynı
saatinde alınmalıdır. Kan
basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra
ortaya çıkmaya başlar. Bazen,
optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir. Kan basıncında
ilave azalma isteyen hastalarda,
2 haftalık aralıklarla doz 40 mg’a kadar çıkartılabilir.
_ _
_Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu _
Beta-blokörler tek başlarına veya diğer antihipertansif ilaçlarla
birlikte kullanılabilirler.
Bugüne kadar, aditif bir antihipertansif etki sadece nebivolol,
hidroklorotiyazid 12,5-25 mg
ile kombine edildiğinde gözlenmiştir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UQ3NRS3k0ZW56SHY3YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Kronik kalp yetmezliği (KKY)
Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile
başlanmalıdır ve en
uygun bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam edilmelidir.
Hastalarda, son 6 hafta içerisinde akut yetmezlik geçirmeyen stabil
kronik kalp yetmezliği
olması gereklidir. Tedaviyi uygulayan hekimin, kronik kalp
yetmezliği tedavisinde deneyimli
bir
hekim
olması
önerilmektedir.
Diüretikler
ve/ve