Nexium i.v. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

esomeprazolum

Commercializzato da:

Grünenthal Pharma AG

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

esomeprazolum

Forma farmaceutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: esomeprazolum 40 mg ut esomeprazolum natricum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 3.2 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Protonenpumpenblocker

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2004-11-29

Scheda tecnica

Nexium® i.v. polvere per soluzione iniettabile/per infusione
Grünenthal Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Esomeprazolo come Esomeprazolo Sodio.
Sostanze ausiliarie
EDTA sodico (E386), sodio idrossido (E524).
Contenuto complessivo di sodio: 3,2 mg per dose
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione per iniezione o per infusione.
Fiala a contenuto solido (flaconcino perforabile) da 42,5 mg di
esomeprazolo sodico (equivalenti a
40 mg di esomeprazolo).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Nexium e.v. è indicato quando non è possibile il trattamento orale
per:
·il trattamento dell'esofagite erosiva da reflusso
·la profilassi delle recidive di esofagite erosiva da reflusso
·il trattamento dei sintomi severi del reflusso gastro-esofageo
(GERD)
·la guarigione dell'ulcera ventricolare causata da FANS (tra cui i
FANS COX-2 selettivi)
·la prevenzione dell'ulcera ventricolare e dell'ulcera duodenale nei
pazienti a rischio che assumono
FANS (incl. FANS COX-2 selettivi)
Prevenzione di nuovi sanguinamenti nell'ulcera ventricolare o
duodenale sanguinante dopo emostasi
endoscopica.
L'efficacia e la sicurezza di Nexium e.v. non sono state esaminate in
altre indicazioni.
Bambini e adolescenti (età 1-18 anni)
Nexium e.v. è indicato per il trattamento dell'esofagite erosiva da
reflusso, quando la terapia orale non è
possibile.
Posologia/Impiego
I pazienti che non possono deglutire le compresse possono essere
trattati con Nexium e.v. per un
massimo di 10 giorni. Tuttavia, il passaggio al trattamento orale deve
avvenire il più presto possibile.
Adulti
Trattamento dell'esofagite erosiva da reflusso: 40 mg 1 volta/giorno.
Profilassi delle recidive di esofagite erosiva da reflusso: 20 mg 1
volta/giorno.
Trattamento dei sintomi severi del reflusso gastro-esofageo: 20 mg 1
volta/giorno.
Guarigione dell'ulcera ventricolare associata alla terapia con FANS:
40 mg 1 volta/giorno.
Prevenzione dell'ulcera ventricolare e dell'ulcera duodenale associate
alla terapia con FANS nei pazien