Nexium 10 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Commercializzato da:

Orifarm AS

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Enterogranulat til mikstur, suspensjon

Confezione:

Dosepose 28x10 mg

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2017-10-01

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nexium 10 mg enterogranulat til mikstur, suspensjon, dosepose.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert dosepose inneholder: 10 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver dosepose inneholder sukrose 6,8 mg og glukose 2,8 g.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterogranulat til mikstur, suspensjon, dosepose
Lysegult fint granulat. Brunfarget granulat kan sees.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Nexium mikstur, suspensjon er primært indisert til:
Pediatrisk populasjon
_Barn 1-11 år_
GASTROØSOFAGAL REFLUKSSYKDOM (GERD):

behandling av endoskopisk verifisert erosiv refluksøsofagitt.

symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom.
_ _
_Barn over 4 år _
I KOMBINASJON MED ANTIBIOTIKA VED BEHANDLING AV DUODENALSÅR
FORÅRSAKET AV HELICOBACTER PYLORI
_Voksne og ungdom ≥ 12 år _
For bruk ved indikasjoner til pasienter over 12 år vises det til
preparatomtale for Nexium
enterotabletter.
Nexium mikstur, suspensjon kan også brukes til pasienter som har
problemer med å svelge oppløst
Nexium enterotabletter.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
2
_Pediatrisk populasjon _
_BARN 1-11 ÅR MED KROPPSVEKT ≥ 10 KG _
_ _
_Gastroøsofagal reflukssykdom (GERD): _
_- Behandling av endoskopisk verifisert erosiv refluksøsofagitt: _

Vekt ≥ 10- <20 kg: 10 mg én gang daglig i 8 uker.

Vekt ≥ 20 kg: 10 mg eller 20 mg én gang daglig i 8 uker.
_Symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom (GERD): _

10 mg én gang daglig i opptil 8 uker.
Doser over 1 mg/kg/dag er ikke undersøkt.
_BARN OVER 4 ÅR_
_ _
_Behandling av duodenalsår forårsaket av Helicobacter pylori_
_ _
Ved valg av kombinasjonsbehandling bør det tas hensyn til offisielle
nasjonale, regionale og lokale
retningslinjer vedrørende bakteriell resistens, behandlingsvarighet
(det vanligste er 7 dager, men
behandlingen kan vare i inntil 14 dager) og riktig bruk av
antibakterielle agens.
Behandlingen bør skje un