Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ACID ACETYLSALICYLICUM+PARACETAMOLUM+CAFEINUM)
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
N02BA51
COMBINATII (ACID ACETYLSALICYLICUM+PARACETAMOLUM+CAFEINUM)
250mg/150mg/20mg
COMPR.
OTC
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
13152/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13152/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NEVRALGIO 250 MG/150 MG/20 MG COMPRIMATE acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Nevralgio și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nevralgio 3. Cum să utilizați Nevralgio 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Nevralgio 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE NEVRALGIO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nevralgio este un medicament care acționează împotriva durerii (analgezic), a febrei și inflamației. Fiecare comprimat de Nevralgio conține trei substanțe active: acid acetilsalicilic, paracetamol și cafeină. Acidul acetilsalicilic și paracetamolul reduc durerea și febra, iar acidul acetilsalicilic reduce, în plus, inflamația. Cafeina este un stimulent ușor și crește efectul acidului acetilsalicilic și al paracetamolului. Nevralgio este indicat pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerilor de intensitate ușoară până la moderată, cu diferite localizari: dureri de cap, migrenă, nevralgii, dureri de dinți, dureri ale mușchilor Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13152/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nevralgio 250 mg/150 mg/20 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 250 mg, paracetamol 150 mg şi cafeină 20 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate sub forma de disc cu aspect uniform, cu diametrul de 12 mm, de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic în: Dureri de intensitate uşoară până la moderată cu diferite localizări (cefalee, migrene, nevralgii, dentalgii, mialgii, artralgii, dureri postoperatorii). Stări febrile. Dismenoree. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani _ Doza recomandată este de 1-2 comprimate NEVRALGIO, de 2-3 ori pe zi, la nevoie. A nu se lua comprimatele la un interval mai mic de 4 ore. _Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani _ Siguranţa şi eficacitatea NEVRALGIO comprimate la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost evaluate. Ca urmare, nu se recomandă să se administreze NEVRALGIO comprimate la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani (vezi pct. 4.3 şi 4.4). 2 _Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) _ Doza uzuală este de 1-2 comprimate NEVRALGIO, de 2-3 ori pe zi, la nevoie, fără a depăşi 5 comprimate de NEVRALGIO comprimate pe zi. Din considerente medicale generale, este necesară precauţie la vârstnici, în special la persoanele cu greutate corporală mică. _Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _ Nu a fost evaluat efectul afecţiunilor hepatice sau renale asupra farmacocineticii medicamentului NEVRALGIO comprimate. Prin mecanismele de acţiune, acidul acetilsalicilic şi paracetamolul ar putea accentua insuficienţa renală sau hepatică. De aceea, NEVRALGIO comprimate este contraindicat Leggi il documento completo