NEVIRAPINA SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NEVIRAPINA

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

J05AG01

INN (Nome Internazionale):

NEVIRAPINA

Confezione:

" 200 MG COMPRESSE " 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 200 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 200 MG COMPRESSE "

Classe:

M

Area terapeutica:

NEVIRAPINA

Dettagli prodotto:

042527022 - 200 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042527059 - 200 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042527046 - 200 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042527010 - 200 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042527034 - 200 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEVIRAPINA SANDOZ GMBH 200 MG COMPRESSE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Nevirapina Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Nevirapina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nevirapina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEVIRAPINA SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Nevirapina Sandoz GmbH appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antiretrovirali, utilizzati nel
trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana
(HIV-1).
Il principio attivo del medicinale si chiama nevirapina. Nevirapina
appartiene a una classe di medicinali
anti-HIV chiamati inibitori non nucleosidici della transcrittasi
inversa (NNRTI). La transcrittasi inversa è
un enzima di cui l’HIV ha bisogno per moltiplicarsi. Nevirapina
Sandoz GmbH blocca l’attività della
transcrittasi inversa e, così facendo, contribuisce a controllare
l’infezione da HIV-1.
Nevirapina Sandoz Gmbh è indicato per il trattamento dell’infezione
da HIV-1 nei pazienti adulti,
adolescenti e bambini di qualsiasi età. Nevirapina Sandoz GmbH deve
essere assunto insieme ad altri
medicinali antiretrovirali. Il medico le consiglierà i medicinali
più adatti al suo caso.
SE NEVIRAPINA SANDOZ GMBH È STATO PRESCRITTO AL VOSTRO BAMBINO, TUTTE
LE INFORMAZ

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nevirapina Sandoz GmbH 200 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 200 mg di nevirapina (in forma anidra).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse biconvesse, a forma di capsula, di colore da quasi bianco a
giallo chiaro, recanti le incisioni
“H” su un lato e “7” sull’altro, con linea di frattura su
entrambi i lati.
La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura della
compressa per agevolarne la deglutizione, e non a
dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nevirapina Sandoz GmbH è indicata in associazione con altri
medicinali anti-retrovirali per il trattamento
di adulti, adolescenti e bambini di ogni età infetti da virus HIV-1
(vedere paragrafo 4.2).
La maggiore parte dell’esperienza con nevirapina è in associazione
con gli inibitori nucleosidici della
transcriptasi inversa (NRTI). La scelta di una terapia successiva a
Nevirapina Sandoz GmbH deve essere
basata sull’esperienza clinica e sui test di resistenza (vedere il
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nevirapina Sandoz GmbH deve essere somministrata da medici esperti nel
trattamento dell’infezione da
HIV.
Posologia
_Pazienti di età pari e superiore ai 16 anni _
La dose raccomandata di Nevirapina Sandoz GmbH è una compressa da 200
mg al giorno per i primi 14
giorni (questa fase di induzione è necessaria poiché è stato
dimostrato che riduce la frequenza delle
eruzioni cutanee), seguita da una compressa da 200 mg due volte al
giorno, in combinazione con almeno
due medicinali antiretrovirali supplementari.
Se realizza di aver saltato una dose entro le 8 ore successive al
momento previsto per l’assunzione, il
paziente deve assumere la dose dimenticata il prima possibile. Se sono
trascorse più di 8 ore il paziente
deve solo assumere la dose successiva, alla solita ora.
_Considerazioni p