NEVIRAPINA MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nevirapina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J05AG01

INN (Nome Internazionale):

Nevirapine

Confezione:

"400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 120 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Nevirapina

Dettagli prodotto:

043429048 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043429101 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043429012 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043429099 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043429036 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043429125 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043429063 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043429024 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043429075 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043429087 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043429113 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043429051 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEVIRAPINA MYLAN 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
nevirapina anidro
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Nevirapina Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Mylan
3.
Come prendere Nevirapina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nevirapina Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COS'È NEVIRAPINA MYLAN E A COSA SERVE
Nevirapina Mylan appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antiretrovirali, utilizzati nel
trattamento dell'infezione da virus dell’immunodeficienza umana
(HIV-1).
Il principio attivo del medicinale è chiamato nevirapina. Nevirapina
appartiene a una classe di
medicinali anti-HIV chiamati inibitori della transcrittasi inversa
non-nucleosidici (NNRTI). La
transcrittasi inversa è un enzima di cui l’HIV ha bisogno per
moltiplicarsi. Nevirapina blocca l’attività
della transcrittasi inversa. Bloccando l’attività della
transcrittasi inversa, Nevirapina Mylan aiuta a
controllare l’infezione da HIV-1.
Nevirapina Mylan è indicata per il trattamento di adulti, adolescenti
e bambini di età a partire da
3 anni e in grado di deglutire le compresse, infetti da virus HIV-1.
Deve assumere Nevirapina
Mylan con altri medicinali antiretrovirali. Il medico le raccomanderà
i
medicinali più indicati
per lei.
Nevirapina Mylan compresse a rilascio prolungato deve essere usat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nevirapina Mylan 400 mg compresse a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 400 mg di nevirapina
(come anidro).
Eccipiente
con effetti noti:
ogni compressa da 400 mg a rilascio prolungato contiene 398 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
Compressa a rilascio prolungato, di colore da bianco a biancastro, di
forma ovale, di circa 19 mm di
lunghezza e 9 mm di larghezza, con inciso M su di un lato della
compressa e N403 sull’altro lato.
La compressa a rilascio prolungato non deve essere divisa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nevirapina Mylan è indicata in associazione con altri medicinali
antiretrovirali per il trattamento di
adulti, adolescenti e bambini di almeno tre anni di età e in grado di
inghiottire le compresse, infetti
da virus HIV-1 (vedere paragrafo 4.2).
Le compresse a rilascio prolungato non sono indicate per la fase di
induzione di 14 giorni in pazienti
che iniziano il trattamento con nevirapina. In questo caso devono
essere usate le altre formulazioni
di nevirapina, come le compresse a rilascio immediato o la sospensione
orale (vedere paragrafo 4.2).
La maggiore parte dell'esperienza con nevirapina è in associazione
con gli inibitori nucleosidici
della transcriptasi inversa (NRTIs). La scelta di una terapia
successiva a Nevirapina Mylan si deve
basare sull’esperienza clinica e sui test di resistenza (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nevirapina Mylan deve essere somministrata da medici esperti nel
trattamento dell’infezione da HIV.
Posologia
_Adulti_
La dose raccomandata di nevirapina per i pazienti che iniziano la
terapia con la nevirapina è di una
compressa da 200 mg a rilascio immediato al giorno per i primi 14
giorni (questa fase di induzione
è necessaria in quanto è stato dimostrato