Nevirapin-Mepha 400 mg Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-11-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-11-2022

Principio attivo:

nevirapinum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

J05AG01

INN (Nome Internazionale):

nevirapinum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

nevirapinum 400 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 25, macrogolum 7'000'000, macrogolum 900'000, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

L'Infezione da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-11-23

Foglio illustrativo

                                •
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Nevirapin-Mepha compresse a rilascio prolungato
Che cos'è Nevirapin-Mepha e quando si usa?
Quando non si può assumere Nevirapin-Mepha?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Nevirapin-Mepha?
Si può assumere Nevirapin-Mepha durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Nevirapin-Mepha?
Quali effetti collaterali può avere Nevirapin-Mepha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Nevirapin-Mepha?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Nevirapin-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Nevirapin-Mepha compresse a rilascio prolungato
Mepha Pharma AG
Che cos'è Nevirapin-Mepha e quando si usa?
Il principio attivo nevirapina appartiene a un gruppo di medicamenti
chiamati sostanze antiretrovirali, che
si usano per la terapia delle infezioni da HIV (HIV = Human
Immunodeficiency Virus = virus
dell'immunodeficienza umana). Nevirapin-Mepha si usa in associazione
ad altri medicamenti antivirali
attivi contro l'HIV per curare l'infezione da HIV, una malattia del
sistema immunitario che si trasmette
tramite sangue infetto o contatto sessuale con persone infette. È
importante sapere che Nevirapin-Mepha
non può guarire l'infezione da HIV e che possono continuare
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                •
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Nevirapin-Mepha compresse a rilascio prolungato
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Nevirapin-Mepha compresse a rilascio prolungato
Mepha Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Nevirapina (anidra) 400 mg.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, povidone, macrogol 7'000'000, macrogol
900'000, silice colloidale anidra,
magnesio stearato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa a rilascio prolungato contiene: nevirapina (anidra) 400
mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Nevirapin-Mepha è indicato in associazione con almeno altri due
medicamenti antiretrovirali per il
trattamento di adulti e adolescenti a partire da 16 anni di età,
infetti da HIV-1, in caso di inefficacia o
intolleranza di altre terapie.
Sulla base dei dati derivanti da studi controllati e non controllati,
durante i quali sono stati osservati casi di
epatotossicità severi e potenzialmente letali, si raccomanda di non
iniziare un trattamento con Nevirapin-
Mepha in soggetti di sesso femminile con conta di CD4> 250 cellule/mm3
o in soggetti di sesso maschile con
conta di CD4> 400 cellule/mm3 oppure di iniziarlo solo dopo aver
attentamente ponderato il rapporto
rischio-beneficio.
Posologia/Impiego
Nevirapin-Mepha deve essere somministrato solo sotto sorveglianz
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 01-11-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 25-10-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 01-11-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 01-10-2020