Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
nevirapinum
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb
J05AG01
nevirapinum
200 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina, bezvodnog
na recept ograničeni recept
Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-070080010-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05
2018-05-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NEVIRAN 200 MG TABLETE nevirapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Neviran i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Neviran? 3. Kako uzimati Neviran? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Neviran? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NEVIRAN I ZA ŠTO SE KORISTI? Neviran pripada skupini lijekova koji se zovu antiretrovirusni lijekovi i primjenjuje se za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1). Djelatna tvar u ovom lijeku zove se nevirapin. Nevirapin pripada skupini lijekova protiv HIV-a koji se nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI). Reverzna transkriptaza je enzim potreban virusu HIV-a da bi se umnažao. Nevirapin blokira djelovanje reverzne transkriptaze. Zaustavljanjem djelovanja reverzne transkriptaze Neviran pomaže u kontroli infekcije virusom HIV-1. Neviran je indiciran za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece bilo koje dobi inficiranih HIV - om Neviran morate uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima. Liječnik će Vam preporučiti lijekove koji su najbolji za Vas. AKO JE NEVIRAN PROPISAN ZA LIJEČENJE VAŠEG DJETETA, MOLIMO, UZMITE U OBZIR DA SE SVI PODACI U OVOJ UPUTI ODNOSE NA VAŠE DIJETE (U TOM SLUČAJU, MOLIMO, ČITAJTE “VAŠE DIJETE” UMJESTO “VI”). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEVIRAN? NEMOJTE UZIMATI N Leggi il documento completo
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Neviran 200 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina, bezvodnog. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bikonveksna tableta oblika kapsule bjelkaste do blijedožute boje s utisnutim slovom ‘H’ na jednoj strani i brojem ‘7’ na drugoj te urezom na obje strane, dimenzije 14,7mm x 5,7 mm. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Neviran je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece bilo koje dobi zaraženih virusom HIV-1 (vidjeti dio 4.2.). Iskustvo s nevirapinom većinom se odnosi na njegovu kombinaciju s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI). Odabir daljnje terapije nakon liječenja lijekom Neviran treba se temeljiti na kliničkom iskustvu i ispitivanju rezistencije (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Neviran trebaju propisivati liječnici s iskustvom u liječenju HIV-infekcije. Doziranje _Bolesnici u dobi od 16 ili više godina_ Preporučena doza lijeka Neviran je jedna tableta od 200 mg na dan tijekom prvih 14 dana (ovo je uvodno razdoblje potrebno kako bi se smanjila učestalost osipa), nakon čega slijedi jedna tableta od 200 mg dvaput na dan u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka. Ako bolesnik primijeti da kasni s uzimanjem doze manje od 8 sati, treba uzeti propuštenu dozu čim prije. Ako je prošlo više od 8 sati od propuštene doze, bolesnik treba uzeti sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. _Na što treba paziti u doziranju_ Ne smije se povisiti doza lijeka Neviran bolesnicima koji dobiju osip tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja pri uzimanju 200 mg na dan sve dok se osip ne povuče. Izolirani osip treba pomno pratiti (vidjeti dio 4.4). Primjena doze od 200 mg jedanput na dan ne smije se nastaviti nakon 28. Leggi il documento completo