Nevanac 3 mg / ml Augentropfensuspension

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

nepafenacum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

S01BC10

INN (Nome Internazionale):

nepafenacum

Forma farmaceutica:

Augentropfensuspension

Composizione:

nepafenacum 3 mg, benzalkonii chloridum 0.05 mg, carmellosum natricum, guari gummi, carbomerum 974P, acidum boricum, dinatrii edetas, propylenglycolum, natrii chloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua purificata q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Non steroidaler anti-infiammatori per l'Applicazione sugli Occhi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-08-05

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Nevanac® 3 mg/ml
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Nevanac 3 mg/ml e quando si usa?
Nevanac contiene il principio attivo nepafenac e appartiene al gruppo
degli antinfiammatori non
steroidei (FANS).
Nevanac 3 mg/ml, sospensione oftalmica è indicato negli adulti per:
·la prevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione che
compaiono in seguito all'intervento
di cataratta;
·la riduzione del rischio di edema maculare (rigonfiamento nella
parte posteriore dell'occhio) a seguito
di interventi di cataratta in pazienti diabetici.
Può ricevere Nevanac 3 mg/ml, sospensione oftalmica solo dietro
prescrizione medica.
Quando non si può usare Nevanac 3 mg/ml?
Nevanac 3 mg/ml non può essere utilizzato:
·In caso di allergia a nepafenac o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie contenute nel medicamento.
·In caso di allergia ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS).
·Se ha manifestato asma, allergie cutanee o forti riniti durante il
trattamento con altri FANS. Esempi di
principi attivi antinfiammatori non steroidei: acido acetilsalicilico,
ibuprofene, ketoprofene, piroxicam,
diclofenac.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Nevanac 3 mg/ml?
Si consiglia di informare il medico, farmacista o altro personale
sanitario prima di utilizzare Nevanac
3 mg/ml:
·se è predisposto/a alle emorragie, o perde sangue facilmente, o se
assume medicamenti che possono
prolungare il tempo di sanguinamento;
·se soffre di malattie agli occhi (ad esempio un'infezione agli
occhi, occhi secchi, gonfiore oculare o
infiammazione della superficie oculare con o senza perdita cellulare);
·se applica steroidi o altri FANS per via topi

Scheda tecnica

Nevanac® 3 mg/ml
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Nepafenac.
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro (0.05 mg/ml), carmellosa sodica, guar, carbomer
974P, acido borico, disodio
edetato, glicole propilenico, cloruro di sodio, idrossido di
sodio/acido cloridrico (per l'aggiustamento del
pH) e acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione oftalmica.
Sospensione uniforme da giallo chiaro ad arancione intenso, pH 6.8
circa.
1 ml di sospensione oftalmica contiene 3 mg di nepafenac.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Prevenzione e trattamento del dolore e dell'infiammazione
postoperatori associati a un intervento di
cataratta.
·Riduzione del rischio di edema maculare postoperatorio associato a
interventi di cataratta in pazienti
diabetici (vedere «Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Pazienti adulti
Prevenzione e trattamento del dolore e dell'infiammazione
postoperatori associati a un intervento di
cataratta:
Somministrare 1 goccia di Nevanac 3 mg/ml una volta al giorno nel
sacco congiuntivale dell'occhio o
degli occhi interessato/i: a partire dal giorno precedente
l'intervento di cataratta, continuando il giorno
dell'intervento e fino a 2 settimane dopo l'intervento. Inoltre,
instillare una goccia supplementare da 30 a
120 minuti prima dell'intervento.
Riduzione del rischio di edema maculare postoperatorio associato a
interventi di cataratta in pazienti
diabetici:
Somministrare 1 goccia di Nevanac 3 mg/ml una volta al giorno nel
sacco congiuntivale dell'occhio o
degli occhi interessato/i, a partire dal giorno precedente
l'intervento, continuando il giorno
dell'intervento e fino a 60 giorni nel periodo postoperatorio.
Inoltre, instillare una goccia supplementare
da 30 a 120 minuti prima dell'intervento.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica e renale
Non sono stati condotti studi sull'uso nei pazienti con compromissione
della funzionalità epatica o
renale. Nepafenac è eliminato principalmente attraverso
biotrasformazione. La disponi