NETVISION Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Oxodotréotide de gallium 68 Ga

Commercializzato da:

UNIVERSITY HEALTH NETWORK

Codice ATC:

V09IX

INN (Nome Internazionale):

OTHER DIAGNOSTIC RADIOPHARM. FOR TUMOR DETECTION

Dosaggio:

122MBq

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Oxodotréotide de gallium 68 Ga 122MBq

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

15G/50G

Tipo di ricetta:

Annexe C

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163402001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2023-03-21

Scheda tecnica

_NETVISION™ _
_(Oxodotréotide de gallium (_
_68_
_Ga) pour injection) – _
_Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
NETVISION™
OXODOTRÉOTIDE DE GALLIUM (
68
GA) POUR INJECTION
Solution stérile pour injection intraveineuse
≤ 122 MBq / ml en fin de synthèse
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Canadian Molecular Imaging Probe
Consortium (CANPROBE)
1280 Main Street West, NRB-A316
Hamilton, Ontario L8S 4K1
Canada
www.canprobe.ca
Date d’approbation initiale:
24 février 2022
Date de révision:
16 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation: 248874
_ _
_NETVISION™ _
_(Oxodotréotide de gallium (_
_68_
_Ga) pour injection) – _
_Monographie de produit_
_ _
_Page 2 de 24 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Ne s’applique pas.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................ 2
TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................
2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 4
1
INDICATIONS ............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...........................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ........... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................