Netolp 150 mg Film Kaplı Tablet, 30 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

Tolperison hidroklorür

Commercializzato da:

DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

M03BX04

INN (Nome Internazionale):

Tolperison hidroklorür

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
NETOLP 150 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 150 mg tolperison hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sitrik asit monohidrat, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat
(inek
sütü kaynaklı), mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit,
talk, stearik asit,
_opadry 03F180011 _
_beyaz içeriği_
: HPMC 2910/ Hipermelloz (E464), titanyum dioksit (E171), makrogol
/PEG
_ _
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NETOLP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NETOLP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NETOLP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NETOLP’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NETOLP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
➢
NETOLP etkin madde olarak her tablette 150 mg tolperison hidroklorür
içerir.
➢
NETOLP, beyaz-beyazımsı renkte, tek yüzü “T150” baskılı
yuvarlak film kaplı tablettir. 30
film tablet içeren şeffaf PVC / Alu ambalajlar içinde kullanıma
sunulmaktadır.
➢
NETOLP merke

Scheda tecnica

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NETOLP 150 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tolperison hidroklorür
150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
132 mg (inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz-beyazımsı renkte, tek yüzü “T150” baskılı yuvarlak
film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NETOLP 150 mg film kaplı tablet,
•
İnme sonrası erişkinlerde spastisitenin semptomatik tedavisinde
endikedir
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde:
Ortalama günlük doz hastanın bireysel ihtiyaçları ve toleransına
göre 150-450 mg (1-3 tablet)’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir. Tablet(ler) çiğnenmeden bütün olarak 1
bardak su ile birlikte yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda sınırlı deneyim mevcuttur. Bu
hasta grubunda kullanıldığında,
daha
fazla
sayıda
advers
olay
gözlenmiştir.
Bu
nedenle,
orta
derecede
böbrek
fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda, hastanın durumu ve böbrek fonksiyonunun
yakın takibi ile bireysel
2 / 10
doz titrasyonu önerilmektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan
hastalarda tolperison kullanımı
önerilmez.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
sınırlı
deneyim
mevcuttur.
Bu
hasta
grubunda
kullanıldığında, daha fazla sayıda advers olay gözlenmiştir. Bu
nedenle, orta derecede karaciğer
fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, hastanın durumu ve karaciğer
fonksiyonunun yakın takibi
ile bireysel doz titrasy