Nazione: Slovacchia
Lingua: slovacco
Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
SIFI S.p.A, Taliansko
S01AA23
očné použitie
int osd 15x0,3 ml (obal LDPE jednodávkový); int osd 20x0,3 ml (obal LDPE jednodávkový)
Viazaný na lekársky predpis
64 - OPHTHALMOLOGICA
Netilmicín
R - Aktuálna registrácia
2021-04-16
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05939-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NETENAX 3 MG/ML OČNÉ ROZTOKOVÉ KVAPKY V JEDNODÁVKOVOM OBALE netilmicín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍS O MNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Netenax a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Netenax 3. Ako používať Netenax 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Netenax 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NETENAX A NA ČO SA POUŽÍVA Netenax obsahuje liečivo netilmicín, antibiotikum, ktoré ničí baktérie. Je indikovaný dospelým na lokálnu liečbu povrchových infekcií oka a jeho okolia, ktoré spôsobujú baktérie citlivé na netilmicín. Ak sa necítite lepšie alebo sa cítite horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NETENAX _ _ NEPOUŽÍVAJTE NETENAX: - ak ste alergický netilmicín, akékoľvek aminoglykozidové antibiotiká (gentamycín, tobramycín, kanamycín, atď.) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete používať Netenax, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak používate antibiotiká dlho, môžete sa stať viac náchylní na očné infekcie. Aminoglykozidové antibi Leggi il documento completo
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05939-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Netenax 3 mg/ml očné roztokové kvapky v jednodávkovom obale 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje 3 mg netilmicínu (vo forme netilmicínium-sulfátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Očné roztokové kvapky v jednodávkovom obale. Číry, bezfarebný alebo bledožltý roztok, prakticky bez častíc. pH: 6,5 – 7,5 Osmolarita: 0,274 – 0,306 Osmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Netenax je indikovaný na topickú liečbu povrchových infekcií oka a jeho adnexov spôsobených baktériami citlivými na netilmicín. Do úvahy sa majú brať oficiálne usmernenia na primerané použitie antibakteriálnych látok. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávka je 1 alebo 2 kvapky do spojovkového vaku postihnutého oka (postihnutých očí) 3-krát denne alebo podľa lekárskeho predpisu. _Pediatric_ _ká_ _ popul_ _ácia_ Bezpečnosť a účinnosť lieku Netenax 3 mg/ml očných roztokových kvapiek u detí (mladších ako 12 rokov) a u dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) neboli stanovené. Spôsob podávania 1) Pred podaním očných kvapiek si dôkladne umyte/očistite ruky. 2) Otvorte hliníkové vrecko obsahujúce jednodávkové obaly. 3) Uistite sa, že jednodávkový obal je neporušený. 4) Oddeľte jednodávkový obal od pásika a neotvorené obaly vráťte do vrecka. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05939-TR 2 5) Otvorte pomocou odkrútenia krídelka z obalu bez toho, aby ste zaň ťahali. Pri otváraní obalu sa nedotýkajte špičky. 6) Jemne stlačte jednodávkový obal tak, aby do postihnutého oka (postihnutých očí) kvapla jedna kvapka. Aby sa predišlo možnej kontaminácii, nedovoľte, aby sa špička jednodávkového obalu dotýkala oka, očného viečka, ani iného povrchu. Systémovú absorpciu je možné znížiť stlačením slzného vaku Leggi il documento completo