NERVAXON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IPERICO ERBA

Commercializzato da:

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO.KG

Codice ATC:

N06AX25

INN (Nome Internazionale):

ST. JOHN'S WORT GRASS

Confezione:

"300 MG COMPRESSE RIVESTITE " 100 COMPRESSE RIVESTITE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 15 COMPRESSE RIVESTITE; "300 MG COMPRESSE RI

Classe:

N

Area terapeutica:

IPERICO ERBA

Dettagli prodotto:

033894039 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 033894078 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 033894054 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 033894015 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 15 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 033894041 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 45 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 033894066 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 90 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 033894027 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NERVAXON 300 MG COMPRESSE RIVESTITE
Estratto secco di Hypericum perforatum L.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NERVAXON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NERVAXON
3.
Come prendere NERVAXON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NERVAXON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NERVAXON E A COSA SERVE
NERVAXON contiene il principio attivo estratto secco di Hypericum
perforatum L. ed
appartiene al gruppo dei medicinali antidepressivi.
Nervaxon è indicato per il trattamento di sindromi depressive di
grado lieve-moderato.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NERVAXON
NON USI NERVAXON
-
se è allergico all’estratto secco di Hypericum perforatum L. o ad
uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
In caso di fotosensibilità nota (aumentata sensibilità alla luce).
-
In caso di uso concomitante di:
o
medicinali usati nel trattamento dell’HIV (“AIDS”), ad es.
indinavir e
nevirapina
o
medicinali usati per il trattamento delle infezioni da epatite C, ad
es.
telaprevir
o
immunosprressori, ad es. ciclosporina tacrolimus;
o
Farmaci utilizzati nel trattamento del cancro, ad es. irinotecan,
imatinib,
alcaloidi della vinca, taxani, etoposide, ciclofosfamide;
o
Farmaci anticoagulanti di tipo cumarinico, ad es. warfari

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
NERVAXON 300 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo: Estratto secco di Hypericum perforatum L.
300 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nervaxon è indicato per il trattamento di sindromi depressive di
grado
lieve-moderato.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: 1 compressa rivestita 2-3 volte al giorno, ingerita con un
po’
d’acqua.
Anziani: Non è necessario alcun aggiustamento posologico.
L’effetto antidepressivo di NERVAXON si evidenzia di solito dopo
10-14
giorni dall’inizio del trattamento.
Si raccomanda una durata di trattamento di 4 settimane.
Consultare un medico se i sintomi persistono durante l’utilizzo del
medicinale.
Trattamenti di più lunga durata sono a discrezione del medico in base
alla risposta clinica.
Pazienti con insufficienza renale o epatica: vedere paragrafo 4.4.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini e adolescenti: _Non è raccomandato l’uso nei bambini e
negli
adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere paragrafo 4.4.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Da non assumere in caso di fotosensibilità nota della cute.
Non assumere in associazione con i
seguenti
principi
attivi
appartenenti alle seguenti classi che vengono metabolizzati dal
citocromo P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19 o trasportati
dalla P-
glicoproteina:
-
Medicinali anti-HIV, ad es. indinavir e nevirapina
-
Inibitori della proteasi nel trattamento delle infezioni da epatite C
(HCV) ad
es. telaprevir
-
Farmaci immunosoppressori ad es. ciclosporina e tacrolimus
-
Farmaci citostatici ad es.irinotecan, inibitori della proteinchinasi
quali
imatinib, alcaloidi della vinca, taxani, etoposide, ciclofos