NERUDA 300 MG FILM KAPLI TABLET, 50 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

gabapentin

Commercializzato da:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

N03AX12

INN (Nome Internazionale):

gabapentin

Data dell'autorizzazione:

2019-05-12

Foglio illustrativo

1/11
KULLANMA TALİMATI
NERUDA 300 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 300 mg gabapentin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kopovidon, poloksamer 407, mısır nişastası, magnezyum stearat,
hidroksipropilmetil selüloz, polietilen glikol 400, polietilen glikol
6000, talk, titanyumdioksit
(E171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NERUDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NERUDA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NERUDA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NERUDA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NERUDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NERUDA diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar sara
(epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik
ağrı) tedavisinde kullanılır.
•
NERUDA, oval, beyaz-krem beyaz renkte, film kaplı tablettir.
•
NERUDA, 50 film kaplı tablet içeren ambalajlarda bulunur, her film
kaplı tablet 300 mg
gabapentin içermektedir.
•
NERUDA, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan
ve beynin diğer taraflarına
yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara
(epilepsi) nöbetlerinde kullanılır.
Mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6 yaşından
daha büyük olan
çocuğunuza NERUDA reçete edebil

Scheda tecnica

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NERUDA 300 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin 300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval, beyaz-krem beyaz renkte, film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni
tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza
bağlı radikülopati gibi
kronik
dönemdeki
ağrıların
semptomatik
tedavisinde
klasik
analjezik
tedavilere
yanıt
alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi
sonrası polinöropati) ve
kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati)
nöropatik ağrıları olan
analjezik yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık, 300 mg’lık ve
400 mg’lık gabapentin film kaplı
tablet ve oral çözelti formları mevcuttur. Ayrıca NERUDA’nın
diğer formları olan 600 mg ve
800
mg
çentikli
tablet,
çentikli
olmasından
dolayı
başlangıç
dozu
olarak
kırılarak
kullanılabilir.
2/17
İdame safhasında, Gabapentin 60