Neotigason 10 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

acitretinum

Commercializzato da:

Teva Pharma AG

Codice ATC:

D05BB02

INN (Nome Internazionale):

acitretinum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

acitretinum 10 mg, glucosio liquido dispersione desiccatum 16,4 mg, gelatina, cellulosum microcristallinum, natrii ascorbas corrisp. sodio 0,3 mg, Kapselhülle: gelatina, E-171, E 172, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, E 172, per una piccola scatola.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La cura di gravi Forme di Psoriasi e therapieresistenter Se

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1990-03-19

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
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Neotigason®
Teva Pharma AG
Neotigason può causare malformazioni fetali molto severe.
Le donne che assumono Neotigason devono utilizzare metodi
contraccettivi sicuri e affidabili senza
interruzioni.
Non deve utilizzare Neotigason se è – o potrebbe essere – in
stato di gravidanza.
Non deve utilizzare Neotigason neppure se sta allattando.
Che cos’è Neotigason e quando si usa?
Neotigason contiene il principio attivo acitretina. L'acitretina è un
derivato della vitamina A,
appartenente alla classe dei retinoidi.
Neotigason può curare i disturbi del processo di rinnovamento delle
cellule dell'epidermide, come nel
caso della psoriasi e di altri gravi disturbi della cheratinizzazione
della pelle.
Il suo medico le somministrerà Neotigason se soffre di psoriasi grave
ed estesa o di altri gravi disturbi
della cheratinizzazione della pelle che non rispondono in modo
soddisfacente ad altre terapie. L'efficacia
di Neotigason dipende dal tipo di disturbo della cheratinizzazione.
Neotigason va assunto solo su prescrizione medica. La somministrazione
di Neotigason e il
monitoraggio della terapia sono di competenza di un medico con
esperienza nell'utilizzo dei retinoidi
sistemici e nei relativi rischi. Anche le particolari precauzioni che
devono essere adottate durante il
trattamento con Neotigason richiedono un controllo costante da parte
del medico.
Quando non si può assumere Neotigason?
·Se è – o potrebbe essere – in stato di gravidanza, non deve
assumere Neotigason per nessuna ragione.
Neotigason può causare danni severi al feto, ovvero provocare severe
malformazioni al cervello, al
volto, agli occhi e alle orecchie, al cuore e a

Scheda tecnica

Neotigason®
Teva Pharma AG
Composizione
Principio attivo: acitretinum.
Sostanze ausiliarie: Neotigason 10 mg.
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, gelatina,
glucosio (16,4 mg), ascorbato di sodio
(pari a 0,3 mg di sodio);
Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido
di ferro nero, giallo e rosso (E
172);
Inchiostro: gommalacca, glicole propilenico, idrossido d'ammonio,
ossido di ferro nero (E 172).
Neotigason 25 mg
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, gelatina,
glucosio (41 mg), ascorbato di sodio
(pari a 0,8 mg di sodio);
Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido
di ferro nero, giallo e rosso (E
172);
Inchiostro: gommalacca, glicole propilenico, idrossido d'ammonio,
ossido di ferro nero (E 172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule da 10 mg di acitretina.
Capsule da 25 mg di acitretina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Severi disturbi del processo di cheratinizzazione della pelle, come la
psoriasi eritrodermica;
psoriasi pustolosa localizzata o generalizzata;
ittiosi congenita;
pitiriasi rubra pilare;
morbo di Darier;
altri severi disturbi del processo di cheratinizzazione della pelle,
altrimenti resistenti alle terapie.
Posologia/Impiego
Neotigason deve essere prescritto solo da medici che abbiano
esperienza nell'impiego dei retinoidi
sistemici e siano al corrente del rischio di teratogenicità associato
al trattamento con acitretina.
A causa delle differenze nell'assorbimento e nella velocità di
metabolizzazione dell'acitretina, lo
schema posologico andrà adattato individualmente. Le capsule vanno
assunte preferibilmente una
volta al giorno durante i pasti o con il latte. Le regole seguenti
valgono come guida.
Adulti
Con una dose giornaliera iniziale di 25 mg (1 capsula da 25 mg) o 30
mg (3 capsule da 10 mg),
somministrata per 2-4 settimane, si può ottenere un risultato
terapeutico soddisfacente.
La dose di mantenimento deve essere stabilita in base all'efficacia
clinica e alla tollerab