Neosynephrin-POS 5% Collirio

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

phenylephrini hydrochloridum

Commercializzato da:

Ursapharm Schweiz GmbH

Codice ATC:

S01FB01

INN (Nome Internazionale):

phenylephrini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Collirio

Composizione:

phenylephrini hydrochloridum 50 mg, dinatrii edetas, benzalkonii chloridum 0.05 mg, aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Mydriatikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-09-30

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Neosynephrin-POS® 5%
Ursapharm Schweiz GmbH
Che cos'è Neosynephrin-POS 5 % e quando si usa?
Si usa il collirio Neosynephrin-POS 5 % per dilatare brevemente le
pupille per l'esame del fondo
oculare.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Neosynephrin-POS 5 %?
Non si può usare Neosynephrin-POS 5 %
·se è ipersensibile (allergico) al principio attivo o a uno degli
altri componenti
·nei bambini o adolescenti
·in caso di gravi patologie vascolari e cardiache, per es. grave
insufficienza cardiaca
·in caso di infiammazione della mucosa del naso (rinite secca)
·nelle forme di pressione endoculare elevata, nelle quali una
dilatazione delle pupille può essere
sfavorevole, in modo particolare in caso di glaucoma ad angolo chiuso.
In caso di glaucoma primario
non si deve usare il collirio Neosynephrin-POS 5 % senza terapia
coadiuvante per ridurre la pressione.
·in gravidanza e allattamento
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Neosynephrin-POS 5 %?
È necessaria particolare prudenza nell'uso di Neosynephrin-POS 5 %
nei pazienti con pressione arteriosa
elevata (ipertensione arteriosa). Inoltre, esiste il rischio che il
collirio penetri nella circolazione del
sangue. Per questo motivo, Neosynephrin-POS 5 % deve essere
somministrato soltanto con estrema
prudenza nei pazienti con disturbi del battito cardiaco e altre
malattie cardiache, pressione arteriosa
elevata, dilatazioni delle grandi arterie (aneurismi), indurimento
avanzato delle arterie (arteriosclerosi) e
iperattività della tiroide (ipertiroidismo). Se la congiuntiva si
presenta arrossata e in caso di danni alla
cornea, è possibile aumentare la dose, ma anch

Scheda tecnica

Neosynephrin-POS® 5 %
Ursapharm Schweiz GmbH
Composizione
Principi attivi
Fenilefrina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro (0,05 mg/ml), sodio edetato (Ph.Eur.), acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di collirio contiene 50 mg di fenilefrina cloridrato
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Midriasi per esame del fondo oculare negli adulti.
Posologia/Impiego
Adulti:
salvo diversa prescrizione medica, instillare una goccia per occhio
nel sacco congiuntivale, con la testa
inclinata.
Pazienti anziani
Neosynephrin-POS 5 % deve essere utilizzato con particolare prudenza
nei pazienti anziani (cfr.
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Bambini e adolescenti
Neosynephrin-POS 5 % è controindicato nei bambini e adolescenti.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Controindicazioni
·Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli altri componenti
·Bambini e adolescenti
·Gravi patologie vascolari e cardiache, per es. grave insufficienza
cardiaca
·Rinite secca
·Forme di glaucoma nelle quali la midriasi può essere sfavorevole,
in modo particolare in caso di
glaucoma ad angolo chiuso. Neosynephrin-POS 5 % è controindicato in
assenza di terapia antipertensiva
associata.
·Gravidanza e allattamento
Avvertenze e misure precauzionali
Nei pazienti con ipertensione arteriosa i colliri ad azione
simpaticomimetica devono essere utilizzati solo
dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Poiché vi è il rischio di un effetto sistemico, Neosynephrin-POS 5 %
deve essere impiegato soltanto con
estrema prudenza nei pazienti con aritmie e altre patologie cardiache,
ipertensione arteriosa, aneurismi,
arteriosclerosi avanzata e ipertiroidismo. In questi pazienti
verificare se può essere sufficiente una
minore concentrazione.
In caso di iperemia congiuntivale e danno epiteliale alla cornea può
verificarsi un assorbimento
maggiore, ma anche gli effetti indesiderati saranno intensificati.
Nei pazienti anziani il medicamento deve essere utili