Neosynephrin-POS 10%

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Phenylephrinhydrochlorid

Commercializzato da:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

Codice ATC:

S01FB01

INN (Nome Internazionale):

Phenylephrine hydrochloride

Forma farmaceutica:

Augentropfen

Composizione:

Teil 1 - Augentropfen; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 100 Milligramm

Via di somministrazione:

Anwendung am Auge

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-04-01

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEOSYNEPHRIN-POS 10 %, AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Phenylephrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
o
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
o
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
o
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
o
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neosynephrin-POS 10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Neosynephrin-POS 10 % beachten?
3.
Wie ist Neosynephrin-POS 10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neosynephrin-POS 10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEOSYNEPHRIN-POS 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neosynephrin-POS 10 % ist ein Arzneimittel aus der Arzneigruppe der
alpha-Sympathomimetika,
das über die Beeinflussung des Nervensystems der inneren Organe
(vegetatives Nervensystem) am
Auge wirkt.
Neosynephrin-POS 10 % wird angewendet zur kurzfristigen
Pupillenerweiterung zur Untersuchung
des Augenhintergrundes, der Fundusperipherie und nach Operationen.
Außerdem zur Vorbeugung
und Sprengung von hinteren Synechien (Verwachsungen von Regenbogenhaut
und Augenlinse), bei
Uveitis (Entzündungen der mittleren Augenhaut) und zur Bleichprobe
für die Differentialdiagnose
von Konjunktivitis (Bindehautentzündung) und Iridozyklitis
(gleichzeitige Entzündung von
Regenbogenhaut und Strahlenkörper).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEOSYNEPHRIN-POS 10 % BEACHTEN?
NEOSYNEPHRIN-POS 10 % DARF

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEOSYNEPHRIN-POS 10 %,
AUGENTROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält
Phenylephrinhydrochlorid 100 mg/ml.
Enthält Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzfristige
Pupillenerweiterung
zur
Untersuchung des Augenhintergrundes,
besonders
der
Fundusperipherie,
und
nach Operationen.
Vorbeugung
und
Sprengung
hinterer
Synechien bei Uveitis.
Bleichprobe
für
Differentialdiagnose
von Konjunktivitis und Iridozyklitis.
Stand: November 2020
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1-2 mal täglich 1 Tropfen Neosyneph-
rin-POS 10 % je Auge bei zurückge-
legtem Kopf in den Bindehautsack des
Auges eintropfen.
Eine
unkontrollierte
Daueranwendung
ist zu vermeiden.
Eine Anwendung über mehr als 5 Tage
darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfol-
gen.
Bei älteren Patienten und Kindern im
Alter
von
12
bis
18
Jahren
ist
eine
vorsichtige Anwendung geboten. Es ist
zu
prüfen,
ob
nicht
eine
geringere
Konzentration ausreichend ist.
Bei
Bindehauthyperämie
und
Epithel-
schädigung der Hornhaut ist eine ver-
stärkte Resorption möglich.
Bei
Hypertonikern
sind
sympathomi-
metisch
wirkende
Augentropfen
nur
unter
sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Ab-
schätzung anzuwenden.
Bei chronischen Reizzuständen des Au-
ges sollte stets ein Augenarzt konsultiert
werden;
eine
unkontrollierte
Daueran-
wendung sollte vermieden werden.
_Kinder und Jugendliche _
Neosynephrin-POS 10 % darf bei
Kindern im Alter von unter 12 Jahren
nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Es gibt keine Daten für Kinder im Alter
von 12 bis 18 Jahren. Die Anwendung
Neosynephrin-POS 10 %
von Neosynephrin-POS 10 % wird bei
diesen Patienten nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Augentropfen sollen grundsätzlich so
angewendet werden, dass ein Kontakt
des Tropfers mit Auge oder Gesichts-
haut vermieden wird.
4.3 GEGENANZEIGEN