Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
granisetron hcl
DEVA HOLDİNG A.Ş.
A04AA02
granisetron hcl
Normal
granisetron
Aktif
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALĐMATI NEOSET 3 MG / 3ML Đ.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR. _ _ _ETKIN MADDE:_ Her bir 3 ml’lik ampul, 3 mg granisetron’a eşdeğer 3.36 mg granisetron HCl içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit/hidroklorik asit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NEOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NEOSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NEOSET NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NEOSET’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NEOSET, damar içine uygulanan, ampul formunda bir ilaçtır. Renksiz, kokusuz, homojen, partikül içermeyen bir çözelti görünümündedir. • NEOSET, 3 ml’lik cam ampullerde, kullanma talimatını da içeren karton kutularda ambalajlanır. Her bir ambalajda 1 ampul veya 5 ampul bulunabilir. • NEOSET “5-HT 3 reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” (bulantı ve kusmayı önleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron adlı etkin maddeyi içermektedir. • NEOSET kanserin ilaç veya ışın ile tedavilerinden veya ameliyattan kaynaklanan bulantı ve kusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde veya tedavisinde kullanı Leggi il documento completo
1/10 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI NEOSET 3 mg / 3 ml i.v. infüzyon için çözelti içeren ampul 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Her bir 3 ml’lik ampul, 3 mg granisetron’a eşdeğer 3.36 mg granisetron HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür ..................... 27 mg Sodyum hidroksit ................ (pH 5.3’e ayar için) Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Đnfüzyon için çözelti içeren ampul Renksiz, kokusuz, homojen, partikül içermeyen çözelti. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NEOSET yetişkinlerde; - Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan akut bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde - Postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir. NEOSET kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan gecikmiş bulantı ve kusmanın önlenmesinde endikedir. NEOSET 2 yaş ve üzeri çocuklarda kemoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan akut bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma Önleme (akut ve gecikmiş bulantı): 1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) NEOSET dozu kemoterapiye başlamadan önce yavaş i.v. enjeksiyon olarak veya infüzyon sıvısında sulandırılarak kemoterapiye başlamadan 5 dakika önce uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5 mL’ye seyreltilmelidir. Tedavi (akut bulantı): 1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) NEOSET dozu yavaş i.v. enjeksiyon olarak veya infüzyon sıvısında sulandırılarak 5 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5 mL’ye seyreltilmelidir. Ek NEOSET tedavi edici dozları, gerekli ise en az 10 dakikalık aralarla uygulanabilir. 2/10 Maksimum günlük doz: 24 saatlik bir süre içinde, 3 mg NEOSET infüzyonları 3 kereye kadar uygulanabilir. 24 saatlik süre içinde uygulanan maksimum NEOSET dozu, 9 mg’ı aşmamalıdır. Adrenokortikal s Leggi il documento completo