NEOMECTIN P 0.2 %

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

ивермектин

Commercializzato da:

FM PHARM D.O.O.

Codice ATC:

QP54AA01

INN (Nome Internazionale):

ivermektin

Confezione:

oralni prašak; 2mg/g; kesa, 1x500g

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo di ricetta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Prodotto da:

FM PHARM D.O.O.

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2022-02-21

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 323-01-00412-21-001 od 21.02.2022. godine za lek:
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G
Broj rešenja: 323- 01-00413-21-001 od 21.02.2022. godine za lek:
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
SENĆANSKI PUT, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00412-21-001 od 21.02.2022. godine za lek:
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G
Broj rešenja: 323- 01-00413-21-001 od 21.02.2022. godine za lek:
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O;
Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O;
Senćanski put, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOMECTIN P 0.2%
2 mg/g
oralni prašak
za svinje
ivermektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
2 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalcijum karbonat (stočna kreda)
4.
INDIKACIJE
Terapija i
kontrola parazitskih infekcija svinja, prouzrokovanih adultnim i
larvenim oblicima (IV
stadijum) parazitskih nematoda i artropoda osetljivih na ivermektin:
Gastrointestinalne nematode: odrasli i L4 stadijumi
_Ascaris suum_ (odrasli i L4 stadijumi);
_Hyostrongylus rubidus_ (odrasli i L4 stadijumi);
_Oesophagostomum _spp. (odrasli i L4 stadijumi);
_Strongyoides ransomi_ (odrasli oblici).
Plućne nematode:_ Metastrongylus_ spp.(adultni oblici).
Vaši:_ Haematopinus suis;_
Šugarci:_ Sarcoptes scabiei_ var. _suis._
Broj rešenja: 323-01-00412-21-001 od 21.02.2022. godine za lek:
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G
Broj rešenja: 323- 01-00413-21-001 od 21.02.2022. godine za lek:
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se ži

Scheda tecnica

Broj rešenja: 323-01-00412-21-001 od 21.02.2022. godine za lek:
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G
Broj rešenja: 323- 01-00413-21-001 od 21.02.2022. godine za lek:
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
SENĆANSKI PUT, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00412-21-001 od 21.02.2022. godine za lek:
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G
Broj rešenja: 323- 01-00413-21-001 od 21.02.2022. godine za lek:
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOMECTIN P 0.2%
2 mg/g
oralni prašak
za svinje
ivermektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
2 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4.2
INDIKACIJE
Terapija i
kontrola parazitskih infekcija svinja, prouzrokovanih adultnim i
larvenim oblicima (IV
stadijum) parazitskih nematoda i artropoda osetljivih na ivermektin:
Gastrointestinalne nematode: odrasli i L4 stadijumi
_Ascaris suum_ (odrasli i L4 stadijumi);
_Hyostrongylus rubidus_ (odrasli i L4 stadijumi);
_Oesophagostomum _spp. (odrasli i L4 stadijumi);
_Strongyoides ransomi_ (odrasli oblici).
Plućne nematode:_ Metastrongylus_ spp.(adultni oblici).
Vaši:_ Haematopinus suis;_
Šugarci:_ Sarcoptes scabiei_ var. _suis._
Broj rešenja: 323-01-00412-21-001 od 21.02.2022. godine za lek:
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G
Broj rešenja: 323- 01-00413-21-001 od 21.02.2022. godine za lek:
NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG
3 od 6
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama koje su preosetljive na aktivnu komponentu
leka.
Ne daje