NEOMANSONIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

praziquantel

Commercializzato da:

ELANCO ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

QP52AA01

INN (Nome Internazionale):

praziquantel

Composizione:

PRAZIQUANTEL - 25 MILLIGRAMMO (I), PRAZIQUANTEL - 25 mg

Confezione:

FLACONE ARMADOSE DA 500 ML, TANICA DA 2 LT, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 500 ML in HDPE bianco, FLACONE DA 1 LT

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

PRAZIQUANTEL

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO ORALE; OVINI - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

1998-03-19

Foglio illustrativo

Neomansonil, 25 mg/ml sospensione orale per ovini – Var IB
unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto n 47 del
18.03.2021
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (100 ML, 500 ML CON ARMADOSE E 500 ML):
NEOMANSONIL, 25 MG/ML
sospensione orale per ovini
(praziquantel)
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI:
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH,
Projensdorfer Str. 324,
D-24106 Kiel
(Germania)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Neomansonil, 25 mg/ml sospensione orale per ovini
(praziquantel)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principio attivo:
praziquantel 25 mg
Eccipienti:
sodio propionato (E 281)
sodio benzoato (E 211)
4. INDICAZIONI
Antielmintico con effetto tenicida da impiegare negli ovini contro gli
stadi maturi e immaturi di
Moniezia spp.
5
. CONTROINDICAZIONI
Nessuna conosciuta
6. REAZIONI AVVERSE
Nessuna conosciuta.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni
avverse)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali
trattati)
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
- molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le
segnalazioni isolate).
Neomansonil, 25 mg/ml sospensione orale per ovini – Var IB
unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto n 47 del
18.03.2021
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Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo
foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia
funzionato, si prega di informarne i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Neomansonil, 25 mg/ml sospensione orale per ovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione contiene:
- PRINCIPIO ATTIVO:
Praziquantel 25 mg
- ECCIPIENTI:
Sodio propionato (E 281) 2 mg
Sodio benzoato (E 211)
2 mg
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale di colore bianco, facilmente risospendibile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Antielmintico con effetto tenicida da impiegare negli ovini contro gli
stadi maturi e immaturi di
Moniezia spp.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Nessuna conosciuta.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE ANIMALE DI DESTINAZIONE
Particolari
attenzioni
devono
essere
adottate
per
evitare
le
seguenti
pratiche
in
quanto
aumentano
il
rischio
di
sviluppo
delle
resistenze
e
quindi
risolversi
nell’inefficacia
del
medicinale veterinario
-l’impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa
classe per un lungo periodo di
tempo
- il sottodosaggio dovuto ad una sottostima del peso vivo, alla
somministrazione errata del
prodotto o alla mancanza di calibrazione del dosatore
Casi
clinici
sospetti
di
resistenza
agli
antielmintici
devono
essere
ulteriormente
studiati
mediante test appropriati. Nel caso in cui i risultati suggeriscano in
modo evidente la resistenza
ad un antielmintico, si deve usare un antielmintico appartenente ad
una classe differente e con
diverso meccanismo d’azione.
Al fine di ottenere un controllo efficace delle tenie, il trattamento
dovrebbe essere effettuato in
base agli esiti dell’esame parassitologico sulle feci.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Nessuna
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali:
Nessuna necessaria
4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ