Neofen Direkt 200 mg raspadljive tablete za usta

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

ibuprofen

Commercializzato da:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

ibuprofen

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

raspadljiva tableta za usta

Composizione:

Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 200 mg ibuprofena

Tipo di ricetta:

bez recepta

Prodotto da:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-262934446-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Data dell'autorizzazione:

2020-03-19

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
NEOFEN DIREKT 200 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
_ibuprofen _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam rekli liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Odrasli: obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje
nakon 5 dana kod boli ili 3 dana
kod vrućice, ili ako se osjećate lošije.
-
Djeca starija od 12 godina: obavezno se obratite liječniku ako se
dijete ne osjeća bolje nakon
3 dana, ili ako se osjeća lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su NEOFEN DIREKT raspadljive tablete za usta i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NEOFEN DIREKT
raspadljive tablete za usta
3.
Kako uzimati NEOFEN DIREKT raspadljive tablete za usta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NEOFEN DIREKT raspadljive tablete za usta
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU NEOFEN DIREKT RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA I ZA ŠTO SE KORISTE
NEOFEN DIREKT raspadljive tablete za usta pripadaju skupini
nesteroidnih protuupalnih lijekova i
antireumatika koji ublažavaju bolove, snižavaju povišenu tjelesnu
temperaturu i djeluju protuupalno.
NEOFEN DIREKT raspadljive tablete za usta namijenjene su za primjenu u
odraslih i djece starije od
12 godina.
NEOFEN DIREKT raspadljive tablete za usta primjenjuju se za
kratkotrajno ublažavanje blagih do
umjerenih bolova različitog porijekla: bolova uslijed obične
prehlade i gripe, glavobolje i migrene, bolova
u leđima, mišićima i/ili zglobovima, zubobolje, bolova koji
potječu od živca (neuralgija), menstruacijskih
bolova
i
bolova
kod
predmenstruacijsk

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NEOFEN
DIREKT 200 mg raspadljive tablete za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 200 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
NEOFEN
DIREKT 200 mg raspadljive tablete za usta su bijele do gotovo bijele
okrugle tablete,
promjera 13 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NEOFEN DIREKT 200 mg raspadljive tablete za usta namijenjene su za:

KRATKOTRAJNO UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA RAZLIČITA
PORIJEKLA:
-
bolovi uslijed obične prehlade i gripe
-
glavobolja, migrena
-
bol u leĎima, mišićima i/ili zglobovima
-
zubobolja
-
neuralgija
-
menstruacijska bol i bol kod predmenstruacijskog sindroma (primarna
dismenoreja)
-
bolovi reumatskog porijekla

SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE uslijed obične prehlade i
gripe
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 12
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA
Uobičajena početna doza je 200 do 400 mg. Nakon toga, po potrebi,
200 do 400 mg svakih 4 do
6 sati. Ne preporučuje se primjena više od 1200 mg (6 tableta)
unutar 24 sata bez liječničkog
nadzora.
Trajanje liječenja
Ukoliko se ovaj lijek mora primjenjivati dulje od 5 dana u slučaju
boli ili dulje od 3 dana u
slučaju vrućice, ili ukoliko se simptomi pogoršaju, bolesnika treba
savjetovati da se obrati
liječniku.
Ako je u djece starije od 12 godina, uključujući i adolescente,
lijek potrebno uzimati 3 dana,
odnosno ako se simptomi pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet
liječnika.
H A L M E D
05 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
Način primjene
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu.
NEOFEN DIREKT 200 mg raspadljive tablete namijenjene su za
kratkotrajnu primjenu.
Tableta se brzo raspada u ustima. Ta