NeisVac-C Sospensione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert)

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

J07AH07

INN (Nome Internazionale):

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert)

Forma farmaceutica:

Sospensione iniettabile

Composizione:

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert) 10 µg conjugatum cum toxoidum tetani 10-20 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.6 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Vaccini

Area terapeutica:

Immunizzazione attiva contro l'infezione da Meningococco di Serogruppe C, di età 2. Mese di vita

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2002-06-04

Scheda tecnica

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NeisVac-C®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
NeisVac-C®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Polysaccharida neisseriae meningitidis C (Ceppo C11, de-O-acetilato)
conjugatum cum toxoidum tetani.
Adiuvanti
Aluminii hydroxidum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum (corresp. 1.6 mg natrium), aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile in siringa preriempita per uso intramuscolare.
0.5 ml (= 1 dose) contengono:
10 μg di polisaccaride (de-O-acetilato) della Neisseria meningitidis
di sierogruppo C (ceppo C11)
coniugato con 10-20 μg di tossoide tetanico, adsorbito su idrossido
di alluminio (0.5 mg Al3+).
NeisVac-C è una sospensione leggermente torbida, da bianca a
biancastra.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Immunizzazione attiva di bambini a partire da 2 mesi di età compiuti,
adolescenti e adulti per la
prevenzione di malattie invasive causate dalla Neisseria meningitidis
di sierogruppo C. NeisVac-C deve
essere utilizzato sulla base delle raccomandazioni ufficiali di
vaccinazione.
Posologia/Impiego
Posologia
Non vi sono dati sull'uso di differenti vaccini polisaccaridici
anti-meningococco di sierogruppo C
coniugati per l'immunizzazione primaria o per la vaccinazione di
richiamo. Pertanto, ove possibile, i
lattanti vaccinati con una prima dose di Nei