Neiratax

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Piridoksino hidrochloridas/Tiamino hidrochloridas/Cianokobalaminas/Lidokaino hidrochloridas

Commercializzato da:

AS Kalceks

Codice ATC:

A11DB

INN (Nome Internazionale):

Pyridoxine hydrochloride/Thiamine hydrochloride/Cianokobalaminas/Lidocaine hydrochloride

Dosaggio:

100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml

Forma farmaceutica:

injekcinis tirpalas

Via di somministrazione:

leisti į raumenis

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2017-09-12

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NEIRATAX 100 MG/100 MG/1 MG/20 MG/2 ML INJEKCINIS TIRPALAS
Piridoksino hidrochloridas, tiamino hidrochloridas, cianokobalaminas,
lidokaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Neiratax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Neiratax
3.
Kaip vartoti Neiratax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Neiratax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NEIRATAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Neiratax veikliosios medžiagos yra piridoksino hidrochloridas
(vitaminas B
6
), tiamino hidrochloridas
(vitaminas B
1
), cianokobalaminas (vitaminas B
12
), lidokaino hidrochloridas.
Neiratax vartojamas hematologinių ir neurologinių simptomų, kuriuos
sukėlė užsitęsęs vitaminų B
1
, B
6
ir B
12
trūkumas, gydymui suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEIRATAX
NEIRATAX VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija piridoksino hidrochloridui (vitaminui B
6
), tiamino hidrochloridui (vitaminui
B
1
), cianokobalaminui (vitaminui B
12
), lidokaino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra sunkių širdies laidumo sutrikimų ir sergate ūminiu
dekompensuotu širdies
nepakankamumu;
-
nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl vaisto negalima vartoti
naujagimiams, ypač neišnešiotiems
kūdikiams.
Vartotant benzilo alkoholio 90

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Neiratax 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino
B
6
), 50 mg tiamino
hidrochlorido (vitamino B
1
), 0,5 mg cianokobalamino (vitamino B
12
), 10 mg lidokaino hidrochlorido.
Vienoje ampulėje (2 ml) yra 100 mg piridoksino hidrochlorido
(vitamino B
6
), 100 mg tiamino
hidrochlorido (vitamino B
1
), 1 mg cianokobalamino (vitamino B
12
), 20 mg lidokaino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Benzilo alkoholis
40 mg (20 mg/ml);
Natris
12 mg;
Kalis
0,07 mg.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas (injekcija).
Skaidrus raudonas tirpalas, be matomų dalelių.
Tirpalo pH yra 4,4 - 4,8.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių vaikų hematologinių ir
neurologinių simptomų, kuriuos sukėlė
užsitęsęs vitaminų B
1
, B
6
ir B
12
trūkumas, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paprastai, jeigu simptomai yra sunkūs ir ūminiai, reikia suleisti
vieną injekciją (2 ml) vieną kartą per
parą, kad būtų pasiekta didelė veikliųjų medžiagų
koncentracija kraujyje. Praėjus ūminei fazei, ir kai
simptomai nėra sunkūs, reikia leisti vieną injekciją 2-3 kartus
per savaitę.
_Senyviems pacientams_
Dozės koreguoti nereikia.
_Vaikų populiacija_
Neiratax injekcinio tirpalo negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų
vaikams.
Vartojimo metodas
Leisti į raumenis.
Siekiant išvengti nepageidaujamo poveikio širdies ir kraujagyslių
sistemai, tirpalą reikia suleisti giliai į
raumeninį audinį (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Vaistinio preparato negalima vartoti esant sunkiems širdies laidumo
sutrikimams ir ūminiam
dekompensuotam širdies nepakankamumui.
-
Vaist