Nefotek 100 mg/ml Injektionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ketoprofen

Commercializzato da:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

Codice ATC:

QM01AE03

INN (Nome Internazionale):

ketoprofen

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Ketoprofen (11391) 100 Milligramm

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Gruppo terapeutico:

Rind; Pferd; Schwein

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2012-01-04

Scheda tecnica

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nefotek 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ketoprofen
100
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)…
10
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; frei von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein und Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rinder:
Zur entzündungshemmenden und analgetischen Behandlung bei
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Euters.
Schweine:
Zur entzündungshemmenden und antipyretischen Behandlung
des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS) (Mastitis-Metritis-
Agalaktie- Syndrom) der Sauen und bei Erkrankungen der Atemwege.
Pferde:
Zur entzündungshemmenden und analgetischen Behandlung bei
Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Gelenke. Zur
symptomatischen analgetischen Behandlungen bei Koliken. Bei
postoperativen Schmerzen und Schwellungen.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.2
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut,
hämorrhagischer Diathese, Störungen der Blutzusammensetzung,
gestörter Herz-
Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei Fohlen im ersten Lebensmonat.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen
nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAIDs) verwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung bei Tieren unter 6 Lebenswochen bzw. bei alten Tieren
kann ein
erhöhtes Risiko mit s