NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nebivolol and Thiazides

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C07BB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivolol and Thiazides

Confezione:

"5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

Nebivolol and Thiazides

Dettagli prodotto:

044321178 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044321305 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044321267 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044321040 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044321053 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044321127 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044321115 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044321091 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044321014 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044321065 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044321192 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044321077 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044321166 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044321204 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044321026 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044321089 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044321103 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044321228 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044321139 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044321141 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044321180 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044321038 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044321154 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044321255 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044321279 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044321230 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044321281 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044321293 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044321242 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044321216 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 MG / 12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 MG / 25 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE
EG
3.
Come prendere NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG E A COSA SERVE
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG contiene nebivololo e
idroclorotiazide
come principi attivi.
-
Il nebivololo è un medicinale cardiovascolare appartenente al gruppo
degli
agenti beta-bloccanti selettivi (cioè con un'azione selettiva sul
sistema
cardiovascolare). Previene l'aumento della frequenza cardiaca e
controlla
la forza della pompa del cuore. Inoltre dilata i vasi del sangue,
aiutando
ad abbassare la pressione del sangue.
-
L’idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la
quantità di
urina prodotta .
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG combina in una stessa compressa
nebivololo e idroclorotiazide. Viene usato per trattare l’aumento
della pressione
sanguigna (ipertensione). Viene usato al posto dei due prodotti
separati per
quei pazienti che già li stanno prendendo contemporaneamen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/25 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo
cloridrato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 148,79 mg di
lattosio
(vedere paragrafo 4.4).
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo
cloridrato) e 25 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 136,29 mg di
lattosio
(vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/12,5 mg
Compresse rivestite con film da 9,2 mm, di colore da bianco a
biancastro,
rotonde, biconvesse con “515” impresso su di un lato e con una
linea di
incisione sull’altro lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di
ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/25 mg
Compresse rivestite con film da 9,2 mm, rotonde, biconvesse, di colore
giallo
pallido con “525” impresso su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
La combinazione in dose fissa NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
5
mg/12,5 mg è indicata nei
pazienti
la cui
pressione sanguigna è
adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di
nebivololo 5
mg e idroclorotiazide 12,5 mg.
La combinazione in dose fissa NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/25
mg è indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna è
adeguatamente
controllata con somministrazione concomitante di
nebivololo 5 mg e
idroclorotiazide 25 mg.
Pag. 1 di 21
Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni ev