NEBIVOLOLO DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nebivololo

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivolol

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Nebivololo

Dettagli prodotto:

038566067 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038566220 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038566168 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038566042 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038566244 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 038566081 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038566194 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038566143 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038566030 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038566117 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038566105 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038566129 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 038566093 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038566028 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038566055 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038566170 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038566156 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038566206 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038566079 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038566016 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038566232 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038566182 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038566218 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038566131 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO DOC 5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è NEBIVOLOLO DOC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NEBIVOLOLO DOC
3.
Come prendere NEBIVOLOLO DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NEBIVOLOLO DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’É NEBIVOLOLO DOC E A CHE COSA SERVE
NEBIVOLOLO DOC è un medicinale che agisce principalmente sulla
funzione del suo cuore (beta-bloccante). Esso riduce la pressione del
sangue e migliora la potenza del cuore.
NEBIVOLOLO DOC è usato
•
per
il
trattamento
della
pressione
del
sangue
alta
(ipertensione essenziale).
•
in aggiunta alla terapia standard (per es. con diuretici,
digossina, ACE-inibitori, antagonisti dell’angiotensina II) per il
trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile, da lieve
a moderata, in pazienti di 70 anni e oltre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO DOC
NON PRENDA NEBIVOLOLO DOC
-
se è allergico al nebivololo cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se ha una grave malattia del fegato (insufficienza epatica) o
compromissione della funzione del fegato,
-
se ha un’insufficienza cardiaca acuta, se ha esperienza di shock
cardiogeno o se è in terapia per il trattamento dello scompenso
cardiaco tramite somministrazione endovenosa p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEBIVOLOLO DOC 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di
nebivololo cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: 192,4 mg di lattosio
monoidrato/compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, bianche, convesse, di 9 mm incise a croce, con
impresso ‘N 5’ sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due o quattro dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Insufficienza cardiaca cronica (ICC)
Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, lieve e moderata in
aggiunta a terapie standard in pazienti anziani di età ≥ 70 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertensione
_Adulti_
La dose è una compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa
ora
della giornata. Le compresse possono essere assunte con i pasti.
L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente
dopo
1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente, l’effetto ottimale si
raggiunge solo dopo 4 settimane.
_Associazione con altri agenti antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad
altri agenti antiipertensivi.
Fino ad ora, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo
solo
quando nebivololo è associato con idroclorotiazide 12,5-25 mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
Nei pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata
è 2,5
mg al giorno. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata
a 5
mg.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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responsabile in alcun modo di eventu